医学撰写(肿瘤方向)
职位描述
根据临床试验要求,负责设计及报告撰写阶段的文献检索查询相关医学、药信息和参考文献,提供相关信息;
参与临床试验方案讨论,撰写或修改临床试验方案、研究者手册、病例报告表、知情同意书和总结报告等医学资料,临床申报资料的撰写及整理;
临床试验项目执行过程中相关医学信息的收集及支持,包括中心启动会及CRA关于项目的医学培训,及研究者会议中的医学培训;
临床试验项目中的医学审核,包括EDC数据审核、数据审核报告、统计报告及外部的PK报告等;
进行临床试验项目的医学监查(主要为医学逻辑核查);
与研究者协调解决操作过程中发生的问题;
协助商务部门项目投标的医学支持、临床试验研究方案摘要等相关文件撰写。
任职要求:
临床医学 、药学相关专业硕士学历,有医学撰写经验者优先;
英语读写流利,能够熟练阅和翻译医学、药方面专业文献;
能够熟练使用医学、药专业文献检索工具;
具备中心培训和研究者会议演讲的技能;
熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP;
具有独立的工作能力和解决问题能力,积极主动的学习态度;
具备良好的团队协作能力及较强的工作责任心。
企业简介
康弘药业集团,总部位于成都,现有员工3000余人,拥有九家子公司及一家中外合资公司。集团致力于中成、化学药、生物制品的研发、生产、销售,市场网络遍布全国。集团商标是"中国驰名商标"。
[展开全文] [收缩全文]北京相关职位: 医药信息代表(儿童肥胖DSM)
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职位发布日期: 2019-04-19