质量保证经理招聘_成都康弘药业集团股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：北京

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

岗位职责：

1．负责组织康弘生物北京新厂项目相关质量体系的建立及文件的审批；

2．负责质量运行部门的日常工作监督（包括但不限于供应商管理、物料/产品放行、批记录、偏差、实验室调查、客户投诉、变更管理、设备校验/验证及维保、培训、质量风险评估等）以及确保临床前、临床和商业化生产符合适用的法律法规要求；

3．建立和完善质量管理体系并定期对其适应性和有效性进行评估；

4．负责建立和完善自检、外部及官方检查流程，指导、监督和参与内部审计及接待客户或官方审计；

5．通过回顾质量项目文件、KPI、风险评估和质量计划等来支持并监督质量管理体系实施的合规性及有效性。

6．负责为GMP项目提供支持和专业意见，如：技术转移、GMP设备项目和新产品的上市；

7．负责部门建设、人员培训、人才招聘和员工考核。

任职要求：

1．10年以上生物医药或相关企业工作经验，具有生产、实验室、设备等相关经验并3年以上质量部门管理岗位经验；

2．生物医药或相关专业本科或以上学历，或有同等的工作经验；

3．熟悉国内外GMP、GLP、GCP、ICH和PIC/S等法规／指南要求及药厂的质量管理体系；

4．熟悉药品无菌生产、模拟灌装及环境监测要求；

5．熟悉GMP实验室的日常管理；熟悉实验室产品检验OOS／OOT／OOE调查的处理原则；熟悉产品检验及环境监测微生物的OOS调查的处理原则；

6 . 具有良好的团队管理能力和较强组织能力，善于沟通; 具备团队协作精神、职业道德和工作责任感。

康弘药业集团，总部位于成都，现有员工3000余人，拥有九家子公司及一家中外合资公司。集团致力于中成、化学药、生物制品的研发、生产、销售，市场网络遍布全国。集团商标是"中国驰名商标"。

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质量保证经理