分析工程师
职位描述
职责描述:
1.负责新产品质量研究标准、分析方法的建立、日常检测及分析方法的验证;
2.对实验数据结果进行汇总、分析,撰写报批资料;
3.跟踪检测新产品的稳定性,负责产品的申报及注册资料的提供。
4.负责新产品分析方法的技术转移;
5.具有较好的药物分析理论与经验,良好的实验操作能力,熟悉药物分析设备的使用及日常维护;
6.负责新药研发分析方法开发、方法学验证、质量标准建立、产品质量研究;
7.负责处方工艺研究样品的分析检测;
8.熟悉新药开发相关的法律法规,具备良好的合规意识。
任职要求:
1.熟悉口服固体制剂研发流程及相应注册法规要求。
2.有口服固体制剂分析方法、工艺处方研究项目经验。
3.有撰写申报注册申报资料的经验。
4.有生产技术工艺质量提升研究经验。
企业简介
康弘药业集团,总部位于成都,现有员工3000余人,拥有九家子公司及一家中外合资公司。集团致力于中成、化学药、生物制品的研发、生产、销售,市场网络遍布全国。集团商标是"中国驰名商标"。
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职位发布日期: 2019-04-19