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质量体系建设岗

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：成都

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

负责制定法规事务工作计划，评估起草备案注册及场地变更等时间进度及分工计划；
参与各专业版块设计过程中的风险讨论，编制阶段性报告；
组织收集、起草、编制备案注册及场地变更等相关资料并完成申报；
参与各专业版块建设/安装过程中的风险讨论，组织关键节点法规符合性专家评审，编制阶段性报告；
组织全面建立生产质量管理体系GMP文件，组织培训；
参与试车/运行过程中的风险讨论，形成法规符合性评估结论文件；
组织处理项目设计阶段、建设/安装阶段、试车/运行阶段与最终产品质量相关的变更、偏差及CAPA，相关记录收集、整理、归档并定期回顾；

任职条件

1、本科以上学历，药学、化学等相关专业；

2、2年以上制药企业工作经验，具有1年以上质量管理体系运行的工作经验；

3、熟悉《药品生产质量管理规范》《药品管理法》等国内外法规；

4、有良好的组织协调能力，有较强的学习能力和处理问题的能力；

企业简介

康弘药业集团，总部位于成都，现有员工3000余人，拥有九家子公司及一家中外合资公司。集团致力于中成、化学药、生物制品的研发、生产、销售，市场网络遍布全国。集团商标是"中国驰名商标"。

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职位发布企业

成都康弘药业集团股份有限公司

企业性质：民营企业

企业规模：50-99人

成立年份：1996

企业网址：www.cn-kanghong.com

企业地址：成都市金牛区蜀西路36号

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职位发布日期： 2019-04-19

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