产品检验室主任(职位编号:201904-1)
职位描述
负责原辅料、中间品、成品的取样、分发、回收、留样、销毁的管理工作
负责LIMS系统的日常维护工作
负责实验室试剂、耗材等的预算、采购和管理工作
负责仪器设备的计量校验和验证工作
负责检测等进度跟踪和协调工作
负责组织OOS调查、偏差调查、变更和CAPA.
负责实验室合规性审计工作。
负责综合管理室人员工作统筹安排、绩效考核工作。
负责LIMS系统搭建工作
负责相关人员培训和考核工作
任职要求:
管理岗位工作三年以上,工作经验五年以上
熟悉国内外药典以及GMP
熟悉气相、液相、原子吸收、TOC、紫外、红外等仪器设备操作及验证工作
熟悉OOS调查流程、熟悉偏差、变更流程
熟悉实验室样品管理流程,起草实验室操作SOP、质量标准、方法学验证方案
熟悉水系统和环境监测工作
参与LIMS系统搭建或者使用工作
有迎接国内外GMP检查的经历
具有良好的英语读写能力优先
企业简介
康弘药业集团,总部位于成都,现有员工3000余人,拥有九家子公司及一家中外合资公司。集团致力于中成、化学药、生物制品的研发、生产、销售,市场网络遍布全国。集团商标是"中国驰名商标"。
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职位发布日期: 2019-04-19