产品检验室主任(职位编号：201904-1)

职位描述

1. 负责原辅料、中间品、成品的取样、分发、回收、留样、销毁的管理工作 

2. 负责LIMS系统的日常维护工作

3. 负责实验室试剂、耗材等的预算、采购和管理工作

4. 负责仪器设备的计量校验和验证工作

5. 负责检测等进度跟踪和协调工作

6. 负责组织OOS调查、偏差调查、变更和CAPA.

7. 负责实验室合规性审计工作。

8. 负责综合管理室人员工作统筹安排、绩效考核工作。

9. 负责LIMS系统搭建工作

10. 负责相关人员培训和考核工作

任职要求：

1. 管理岗位工作三年以上，工作经验五年以上 

2. 熟悉国内外药典以及GMP

3. 熟悉气相、液相、原子吸收、TOC、紫外、红外等仪器设备操作及验证工作

4. 熟悉OOS调查流程、熟悉偏差、变更流程

5. 熟悉实验室样品管理流程，起草实验室操作SOP、质量标准、方法学验证方案

6. 熟悉水系统和环境监测工作

7. 参与LIMS系统搭建或者使用工作

8. 有迎接国内外GMP检查的经历

9. 具有良好的英语读写能力优先