研发质量监督工程师(研发QA)
职位描述
- 按GMP要求实施研发实验室及中试生产过程质量监督工作
- 对接各项目组、组织各项目文件体系建设,并负责起草质量管理类文件
- 审核并归档实验记录、中试生产及检定记录
- 负责组织中试生产过程相关偏差调查
- 组织开展研发中心设施设备验证及确认工作
- 参与完成研发产品工艺验证及相关清洁验证工作
- 协助研发质量总监完善质量管理体系及相关管理制度
- 任职要求:
- 生物、化工、制药相关专业本科及以上
- 熟悉GMP管理要求及相关知识
- 开朗外向、吃苦耐劳、做事有条理、责任心强
- 沟通能力强,能配合工作需要加班、有生物制品研发、生产或QA工作经验者优先
企业简介
北京科兴生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由北京北大未名生物工程集团有限责任公司、香港华鼎药业有限公司、唐山怡安生物工程有限公司和北京科鼎投资有限公司合资组建的生物高科技企业。公司于2001年在北京中关村高科技园区北大生物城注册成立。
公司组建经营的目的:本着发展中国生物工程高技术产业的愿望,采用国内外先进科技成果,并引进国际上科学的管理方法,进行人用疫苗及相关产品的研究、生产和销售,提供技术咨询及技术服务,进而提高国内外对包括甲、乙型肝炎在内的多种严重疾病的防治水平,为人类健康做出贡献。
公司产品:甲肝灭活疫苗,甲乙联合疫苗,流感疫苗,SARS灭活疫苗等。
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职位发布日期: 2019-04-22