临床数据管理专员
职位描述
负责确保临床试验数据的完整、准确和一致性。在规定时间内根据项目要求完成受试者相关数据的录入、核查,与研究项目团队成员有效沟通、紧密合作。
主要工作包括但不仅限于:
1. 参与撰写临床试验病例报告表及填写指南;
2. 参与电子数据采集系统(EDC)数据库建立、修改及核查程序的测试;
3. 参与撰写数据管理计划、数据核查计划等相关文档,并按计划进行数据管理和核查,对可疑数据发出质疑;
4. 进行严重不良事件的一致性核查;
5. 及时与研究者和监查员进行沟通,能够在规定的时间内解决数据质疑并更新数据;
6. 参与组织盲态审核会议;
7. 完成临床试验数据管理档案的建立及文件归档;
8. 培训参与临床试验数据管理的相关人员;
9. 完成上级领导所布置的各项工作。
任职要求:
专业知识:医学相关专业本科及以上学历。临床医学、公共卫生、流行病学和卫生统计学专业优先考虑。
1. 具有较强的学习能力,能够迅速掌握学习内容,独立完成工作;
2. 具有良好的沟通和团队协作能力,能够承受工作压力;
3. 能够合理安排在多项目多重时限下的工作优先次序,按要求时限完成工作;
4. 工作认真细致有耐心,注重细节,责任心强;
5. 具备工作文件撰写、审核能力;
6. 能够熟练使用常用办公软件,如Office等;
能够熟练使用数据管理和统计分析工具者优先,如、Epidata、各类EDC系统、SPSS或SAS等。
企业简介
北京科兴生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由北京北大未名生物工程集团有限责任公司、香港华鼎药业有限公司、唐山怡安生物工程有限公司和北京科鼎投资有限公司合资组建的生物高科技企业。公司于2001年在北京中关村高科技园区北大生物城注册成立。
公司组建经营的目的:本着发展中国生物工程高技术产业的愿望,采用国内外先进科技成果,并引进国际上科学的管理方法,进行人用疫苗及相关产品的研究、生产和销售,提供技术咨询及技术服务,进而提高国内外对包括甲、乙型肝炎在内的多种严重疾病的防治水平,为人类健康做出贡献。
公司产品:甲肝灭活疫苗,甲乙联合疫苗,流感疫苗,SARS灭活疫苗等。
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北京相关职位: 医药信息代表(儿童肥胖DSM)
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职位发布日期: 2019-04-22