临床数据管理专员

职位描述

负责确保临床试验数据的完整、准确和一致性。在规定时间内根据项目要求完成受试者相关数据的录入、核查，与研究项目团队成员有效沟通、紧密合作。 

主要工作包括但不仅限于： 

1.        参与撰写临床试验病例报告表及填写指南；

2.        参与电子数据采集系统（EDC）数据库建立、修改及核查程序的测试；

3.        参与撰写数据管理计划、数据核查计划等相关文档，并按计划进行数据管理和核查，对可疑数据发出质疑；

4.        进行严重不良事件的一致性核查；

5.        及时与研究者和监查员进行沟通，能够在规定的时间内解决数据质疑并更新数据；

6.        参与组织盲态审核会议；

7.        完成临床试验数据管理档案的建立及文件归档；

8.        培训参与临床试验数据管理的相关人员；

9.         完成上级领导所布置的各项工作。

任职要求： 

专业知识：医学相关专业本科及以上学历。临床医学、公共卫生、流行病学和卫生统计学专业优先考虑。

1.        具有较强的学习能力，能够迅速掌握学习内容，独立完成工作；

2.        具有良好的沟通和团队协作能力，能够承受工作压力；

3.        能够合理安排在多项目多重时限下的工作优先次序，按要求时限完成工作；

4.        工作认真细致有耐心，注重细节，责任心强；

5.        具备工作文件撰写、审核能力；

6.        能够熟练使用常用办公软件，如Office等；

                                                                                    能够熟练使用数据管理和统计分析工具者优先，如、Epidata、各类EDC系统、SPSS或SAS等。