分装主管
职位描述
岗位职责:
1. 依据年/月生产计划起草周工作计划,依据审批的计划完成生产前人员、物料、设备设施、文件记录的确认,保证顺利完成无菌灌装生产
2. 负责本工序的预算管理及成本控制
3.组织人员定期对生产区域进行洁净度监测并追踪监测结果形成趋势分析报告
4.依据国内外行业法规对现有生产工艺进行改进、提升
5. 负责部门生产所涉及的偏差、变更、CAPA的起草、调查并组织将其关闭
6. 负责本工序内的设备、工艺验证方案起草并组织实施且最终汇总形成验证报告
7. 负责本工序人员的培训管理,定期提交培训计划、培训记录,及岗位资质档案
8. 负责本部门生产设备等固定资产管理、计量管理,并形成管理报告
9. 负责本工序GMP合规性自检及外部审计,GMP检查的迎检工作
10. 对本工序涉及的文件进行修订、生产记录审核
11. 制定本工序员工绩效目标并加以管理
任职要求:
1.本科及以上学历,制药、机械相关专业
2.外文:大学英语四级及以上水平者优先
3.参与过中国及国际GMP(美国、欧洲、ICH、WHO、PIC/S等)等认证检查者优先
4.三年以上相关工作经验
企业简介
北京科兴生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由北京北大未名生物工程集团有限责任公司、香港华鼎药业有限公司、唐山怡安生物工程有限公司和北京科鼎投资有限公司合资组建的生物高科技企业。公司于2001年在北京中关村高科技园区北大生物城注册成立。
公司组建经营的目的:本着发展中国生物工程高技术产业的愿望,采用国内外先进科技成果,并引进国际上科学的管理方法,进行人用疫苗及相关产品的研究、生产和销售,提供技术咨询及技术服务,进而提高国内外对包括甲、乙型肝炎在内的多种严重疾病的防治水平,为人类健康做出贡献。
公司产品:甲肝灭活疫苗,甲乙联合疫苗,流感疫苗,SARS灭活疫苗等。
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北京相关职位: 医药信息代表(儿童肥胖DSM)
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职位发布日期: 2019-04-22