CAPA管理岗
职位描述
岗位职责:
1、管理公司内各部门CAPA,包括:CAPA申请、处理及关闭。
2、负责公司各部门启动的CAPA监督追踪,包括:进度、质量等。3、负责CAPA数据库的维护,数据上传等操作。4、负责CAPA相关的偏差及变更的衔接工作。5、负责国内、国际GMP检查现场迎检工作。6、负责国内、国际GMP检查缺陷项的跟踪、整改工作,负责起草整改报告。7、负责CAPA年度回顾报过起草。8、负责相关管理文件的修订工作。9、参与公司其他质量工具的管理工作。任职资格:1、专业:生物、化学、制药相关专业2、2年(含2年)以上QA工作经验3、开朗、外向、较强的沟通能力4、熟练应用日常办公软件,熟练应用统计分析软件5、较强的英文文献查阅及英文文件阅读能力,听说能力强者优先6、其它:有疫苗QA工作经验、WHO预认证、FDA认证、EU认证经验者优先企业简介
北京科兴生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由北京北大未名生物工程集团有限责任公司、香港华鼎药业有限公司、唐山怡安生物工程有限公司和北京科鼎投资有限公司合资组建的生物高科技企业。公司于2001年在北京中关村高科技园区北大生物城注册成立。
公司组建经营的目的:本着发展中国生物工程高技术产业的愿望,采用国内外先进科技成果,并引进国际上科学的管理方法,进行人用疫苗及相关产品的研究、生产和销售,提供技术咨询及技术服务,进而提高国内外对包括甲、乙型肝炎在内的多种严重疾病的防治水平,为人类健康做出贡献。
公司产品:甲肝灭活疫苗,甲乙联合疫苗,流感疫苗,SARS灭活疫苗等。
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职位发布日期: 2019-04-22