QC实验理化高级主管
职位描述
岗位职责:
1、按照公司文件和GMP法规要求组织现有团队对已上市疫苗制品的理化指标/对各类疫苗制品使用的物料进行取样、检验,出具检验记录,保证检验过程合规、可靠;
2、组织现有团队对制品/物料关键指标的检验结果进行趋势分析,并报告分析结果;
3、组织现有团队持续开展制品/物料理化专属性分析仪器和分析方法确认/验证工作(含验证方案和验证报告)
4、组织并参与理化检验相关的OOS/OOT调查、偏差调查、CAPA、变更等工作,并执行好相关的行动计划
5、推动理化实验室持续改进,不仅限于文件体系提升,流程优化,效率提升
6、参与中国及WHO、EP等国际GMP认证工作
7、参与工艺优化、改进、提升等验证工作
8、完成领导安排的其他工作
任职资格:
1、熟练掌握基本理化检验及大型分析仪器操作技术,具备3年以上团队管理能力
2、实验室质量管理体系,掌握相应质量管理方法和质量管理工具,掌握数据统计和分析处理能力;
3、踏实肯干,积极上进
4、英文读写无障碍
5、工作地点为上地和昌平
企业简介
北京科兴生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由北京北大未名生物工程集团有限责任公司、香港华鼎药业有限公司、唐山怡安生物工程有限公司和北京科鼎投资有限公司合资组建的生物高科技企业。公司于2001年在北京中关村高科技园区北大生物城注册成立。
公司组建经营的目的:本着发展中国生物工程高技术产业的愿望,采用国内外先进科技成果,并引进国际上科学的管理方法,进行人用疫苗及相关产品的研究、生产和销售,提供技术咨询及技术服务,进而提高国内外对包括甲、乙型肝炎在内的多种严重疾病的防治水平,为人类健康做出贡献。
公司产品:甲肝灭活疫苗,甲乙联合疫苗,流感疫苗,SARS灭活疫苗等。
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职位发布日期: 2019-04-22