药物分析研发项目经理
职位描述
岗位职责:
1、负责完成项目中质量研究方案的制订和审核,及相应分析工作。
2、负责质量研究申报资料撰写。
3、负责所辖项目资料和原始记录的整理、归纳、汇总和审核,并接受药品注册现场检查。
4、负责所辖研发项目的组织管理工作,确保项目进度和完成质量。
5、完成领导交代的其它任务。
任职要求:
1、本科及以上药学、药物分析、药物合成、药物制剂等相关专业,至少5年以上药物分析工作注册申报经验,独立或带领团队完成2个以上国内药品研发项目注册申报,并有成功案例。
2、熟悉国内药品注册法规、ICH知识体系和各国药典规范,掌握CTD资料撰写规范和要求,有良好的书写能力。
3、具有良好的药物分析技术能力,能熟练操作精密分析仪器。
4、熟悉药物分析实验室的日常管理及药品注册现场检查规范。
企业简介
昆明制药集团股份有限公司成立于1951年3月,是云南省第一家国有制药企业。1995年12月改制为股份制企业,2000年12月在上海证券交易所上市(股票代码:600422)。2002年8月,昆明制药成功地引入了战略合作伙伴华立集团,形成强强联合的优势,引入了沿海发达地区优秀企业的管理理念、经营机制和企业文化,加快了发展步伐。
昆明制药集天然药物研发、生产、销售、商业批发、连锁零售和外贸为一体,形成了以天然植物药为主体,涵盖中药、化学药和医药流通产业的完整医药产业群格局。已发展成为中国重点高新技术企业、中国医药工业五十强、中国西成药出口12强、中国外贸企业信用体系指定示范单位。
昆明制药以生产蒿甲醚、三七、天麻素系列和特色中药等天然药物而闻名,并显示出其专业化的优势。剂型包括小容量注射剂、大输液、冻干粉针、片剂、胶囊剂、滴丸、浓缩丸、透皮制剂等剂型,是中国医药行业剂型全、品种多、独具特色的综合性制药企业。
昆明制药集团拥有八个控参股公司、一个药物研究所、一个博士后工作站、一个医药设计所。现有员工2900余人。
在未来的发展中,昆明制药以“绿色昆药、福祉人类”为企业理念,在全球研发、生产、推广天然植物药,实现企业规模化、营销国际化、管理现代化、产业专业化、资源一体化和行为市场化的战略目标,2010年力争成为中国最具核心竞争力的植物药供应商。
云南相关职位: 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理(昆明)
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职位发布日期: 2019-04-23