工艺工程师
职位描述
岗位职责:
1、负责公司工艺文件与研发和质量对接。建立标准化GMP体系文件对接
2、负责批记录的审核并上交质量部
3、负责生产以及研发过程中异常情况处理并制定相应措施
4、负责生产物料核算,以及对接物料接收,保障物料平衡
5.统计生产过程中耗材消耗,并制定标准化流程(包括但不限于膜完整性检测以及消毒液选型等)
6.对接工艺文件,并按照生产规模审核优化,建立标准工艺文件体系
7.生产数据收集整理,数据回顾分析体系的建立
任职要求:
1、药学等相关专业本科及以上学历;
2、5年以上工作经验,不少于2年实际工艺管理经验
3、具备良好的执行力及熟练地办公软件操作,以及分析方法;
4、熟悉国内外药品开发相关的法律法规及技术指导原则,具备良好的沟通及团队合作能力。
企业简介
江苏瑞科生物技术有限公司总部位于地处长三角中心区域的泰州医药高新技术产业开发区(又称“中国医药城”),由江苏瑞科生物技术有限公司和北京安百胜生物科技有限公司合并而来。公司占地面积百余亩,研发力量雄厚,员工半数以上拥有硕士博士学位。已得到华润医药产业基金战略领投,与招银国际、东方富海、药城一类新药基金等知名创投机构携手打造面向未来的生物药创新创业基地。
通过前期奋斗,瑞科生物已有HPV疫苗(目前已到三期临床阶段)、大分子激素、疱疹病毒疫苗、结核疫苗等四条市场容量百亿级别产品线处在不同研发阶段,众多后续创新平台和品种系列也在逐步展开。
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职位发布日期: 2019-04-23