
高级法规注册专员_RA_上海

职位描述
工作职责:
? 负责所分配业务部产品全生命周期的法规相关事务,包括:
- 负责所分配业务部的新产品注册申报工作、起草并整理相关申报资料,妥善保管注册文件;
- 负责所分配业务部已有产品的延续注册和变更注册;
- 协助所分配业务部的产品检测,负责解决检测过程中发生的问题;
- 保持同有关政府部门的联系和沟通,跟踪审批情况,协调相关工作;
- 保持同所负责业务部产品线相对应的境外合作伙伴的联系和沟通,获得相应支持;
- 负责所分配业务部产品批准上市后的法规支持,解决后市场监察相关问题。
? 协助法规事务经理制定所分配业务部的产品的年度预算计划;
? 协同市场部门制定所分配业务部的产品上市时间表;
? 协助法规事务经理做部门内部的活动计划。
任职资格:
? 熟悉医疗器械法规,一年以上医疗器械注册经验;
? 一定的注册项目管理能力,有效解决问题, 组织计划能力;
? 工作态度积极主动,责任心强并具有良好的职业道德及敬业精神。
企业简介
Founded in 1897, BD is a world-wide leader of medical technology which manufactures and sells a broad range of supplies, devices and systems for use by healthcare professionals, medical research institutions, industry and the general public. We focus strategically on achieving growth in three worldwide business segments-BD Medical System (Core Medical, Consumer Healthcare, Pharmaceutical Systems, Ophthalmic Systems), BD Biosciences and BD Preanalytical Solutions. Our products are marketed in the United States and around the world. The latest Fortune magazine has listed BD in the top four “America’s Most Admired Companies” in the medical products, equipment category.
We believed in “Do what is right, Always seek to improve, Accept personal responsibility, Act in harmony.” Now we invite qualified, talented and self-motivated individual to develop with BD’s businesses in China.
上海相关职位: 销售经理(新生儿、医疗) 销售经理(呼吸医疗) 工艺员 微生物检验员 维系保养员/电工 (MJ002499) QA体系专员 验证专员/主管 QC化学分析员 (MJ002498) QA质量管理员(体系/验证/注册)
热门区域招聘: 重庆 北京 上海 浙江 江苏 广东 山东 湖南 安徽 河北
上海招聘企业: 上海拓康方舟医疗科技有限公司 易葫芦(上海)医药科技有限公司 百进冠合(海南) 医疗科技有限公司 上海华茂药业有限公司 上海信谊药厂有限公司 上海强生制药 欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 青海瑞成药业(集团)有限公司 上海交通大学医学院附属瑞金医院 复旦大学附属中山医院
职位发布日期: 2019-04-23

