分析项目负责人（上海）招聘_浙江京新药业股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：上海

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

主要职责：

1 熟悉药品研发的基本流程，负责所承担项目质量研究部分的启动、推进、内外协调、总结等各项具体工作，制订本组的日常工作计划和项目研发的质量研究计划。

2 负责原料药项目的分析方法开发和相关分析方法验证。

3 负责原料药项目的原辅料，中间体及产品质量标准的建立。

4 负责原料药项目的稳定性实验草案和报告的撰写，开展稳定性实验考查。

5 负责申报前的各项质量研究工作及申报资料的整理；为现场检查提供必要的支持。

6 按计划推进研发工作，并提供技术转移和产业化技术支持。

7 负责研发项目原始记录的规范、归档保存；维护知识产权，落实技术保密工作。

8负责项目所需各种耗材、原料、设备的选型、申购；规范使用设备与设施，落实日常维护保养工作。

9 遵守公司各项管理制度，负责实验室安全、环保与卫生。

10 加强项目组信息流管理，与上级和其他部门建立良好的沟通、协作关系。

11完成对生产系统、市场部、销售部及采购部等其它部门提供的技术支持工作。

12 负责项目组的人员管理，包括培训、沟通、考核等。

13 完成上级委派的其他工作任务。

任职条件：

1 教育背景：药物分析，分析化学等相关专业本科及以上学历。

2 工作经验：五年以上的药品质量研究经验，有工艺及API分析方法开发及验证工作经验者优先，有团队管理经验者优先。

3 培训经历：接受过与药品质量研究相关的专业知识培训，参加过注册法规、GMP、ESH等相关知识的培训。

4 技能技巧：熟练掌握各种常规分析仪器，分析方法开发能力，有分析团队管理能力。具备优秀的英文水平，优秀的资料检索、分析、整理能力，掌握国内外药物分析的发展动向，熟悉cGMP，ICH等法规指南，对QbD有一定的理解。

5 具有一定的创新能力，分析和解决问题的能力，团队管理能力、沟通协调能力、执行力和压力管理能力。熟悉药物质量研究流程，了解英，美，欧洲，日本等国药物申报中相关的法规及指导原则。

企业简介

浙江京新药业股份有限公司是一家集研、产、销于一体的医药上市公司。公司注册资本2.86亿元，总资产20亿元，净资产14亿元，总占地1200多亩，拥有员工1800余人。公司总部设在新昌，拥有四个生产基地和两个中心，分别为新昌制剂生产基地，上虞和江西上饶原料药生产基地，内蒙古巴彦淖尔中药生产基地，杭州营销中心和上海张江研发中心。

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分析项目负责人（上海）

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