分析研究员（上海）招聘_浙江京新药业股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：上海

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

主要职责：

1根据原料药项目的研发需要进行分析方法开发和验证，跟踪项目的进展并给予具体的分析技术支持。

2指导下属开展药物的质量研究工作，包括建立原辅料、中间体、产品等质量控制标准，反应中控点指标的确定，稳定性研究等。

3 负责完成项目的日常检测实验工作。

4负责各阶段实验方案的起草、过程修改完善、小结工作，完成各阶段相关文档的整理、汇总及归档。

5负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录，在此基础上撰写申报资料（包括按CTD格式）。

6 协助分析项目主管进行原料药研发项目注册申报后现场核查的分析检验工作。

7 负责提交项目相关耗材、试剂、对照品、对照药的申购计划。

8 负责原始记录的复核工作，对复核过的数据真实性，完整性和准确性负责。

9 定期汇报项目进展，主动与上级和研发同事进行沟通。

10 保证研发项目原始记录的规范、归档保存；维护知识产权，落实技术保密工作。

11 规范使用设备与设施，落实日常维护保养工作。

12 遵守各项管理制度，负责实验室安全、环保与卫生。

13 加强项目组信息流管理，与上级和其他部门建立良好的沟通、协作关系。

14 完成上级委派的其他工作任务。

任职条件：

1 教育背景：药物分析、分析化学等相关专业本科及以上。

2 工作经验：三年以上的药品质量研究和分析方法开发经验。

3 培训经历：接受过与药品质量研究相关的专业知识培训，参加过注册法规、cGMP、ESH等相关知识的培训。

4 技能技巧：熟悉各种常规分析仪器，包括液相、气相、紫外、滴定等。具有一定的分析方法开发能力，英语水平四级以上，具有一定的资料检索、分析、整理能力，能主动了解国内外药物分析的发展动向。

5 具有一定的创新能力，较强的分析和解决问题的能力，执行力，沟通协调能力和压力管理能力。了解药物质量研究流程，了解CFDA药物申报中相关的法规及指导原则。

企业简介

浙江京新药业股份有限公司是一家集研、产、销于一体的医药上市公司。公司注册资本2.86亿元，总资产20亿元，净资产14亿元，总占地1200多亩，拥有员工1800余人。公司总部设在新昌，拥有四个生产基地和两个中心，分别为新昌制剂生产基地，上虞和江西上饶原料药生产基地，内蒙古巴彦淖尔中药生产基地，杭州营销中心和上海张江研发中心。

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分析研究员（上海）

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