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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：绍兴

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

主要职责：

1负责公司原料药产品国际注册相关资料的编写和递交以及整理归档工作。

2负责完成公司产品国际注册的维护工作。

3负责国外注册法规的查询、跟进和解读工作。

4负责与国外监管机构就注册法规、注册审评和其他问题进行的沟通交流工作。

5负责提供客户或销售部门要求的相关资料，包括技术资料、声明、问卷等。

6协助公司GMP审计相关的工作，包括注册相关资料的准备、现场翻译、审计报告翻译和整改报告的翻译。

7上级领导安排的其他工作。

任职资格：

1 教育背景：具有相关专业（如：药学、医学、化学、制药工程、药物化学、药物分析、制剂学、药理学、生物学、生物化学等）大学本科以上学历。

2 培训经历：接受过国内注册、国际注册、GMP等相关培训，熟悉制药行业质量管理体系和生产等相关知识。

3 工作经验：熟练掌握国内、国际注册资料的编写；掌握一定的注册法规知识和指南文件；熟悉GMP相关的法规知识。

4 技能：具有较强的计划、组织、协调能力；良好的英语听、说、读、写、译能力；能熟练操作电脑和办公软件；较强的文字编辑能力。

5 素质：具有良好的敬业精神、职业操守和原则性；善于沟通；有责任心；服从管理。

企业简介

浙江京新药业股份有限公司是一家集研、产、销于一体的医药上市公司。公司注册资本2.86亿元，总资产20亿元，净资产14亿元，总占地1200多亩，拥有员工1800余人。公司总部设在新昌，拥有四个生产基地和两个中心，分别为新昌制剂生产基地，上虞和江西上饶原料药生产基地，内蒙古巴彦淖尔中药生产基地，杭州营销中心和上海张江研发中心。

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浙江京新药业股份有限公司

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