制剂工艺开发员
职位描述
主要工作职责
1、负责项目的调研、计划制订、小试开发、工艺放大、工艺验证,确保研发过程真实、规范;
2、能够运用QBD理念进行药品开发;
3、能够独立撰写申报资料,配合注册部进行资料整理;
4、审核项目中试方案、生产验证文件,协助中试组开展中试或生产验证工作;
5、指导和培养制剂技术员和实验员;
6、参与外部门技术交流与合作;
7、内外部协调关系、与研究院各部门、物资采购部、分子公司保持沟通顺畅,与辅料、设备等厂家和相关合作单位联系。
任职要求
教育水平:本科及以上学历
专业:药学或药物制剂及相关专业
经验:3年以上相关工作经验,参与过一个及以上的项目完整开发。
知识:掌握制剂研发、信息检索知识;熟悉制剂新药和仿制药研究项目研发流程、注册法规、质量管理、GMP等知识;
了解合成、分析、新技术、新设备、行业动态等相关知识。
技能:精通制剂研发各个模块的实验技能、常规固体制剂设备能够熟练操作;熟练查阅中英文文献、使用办公管理软件和相关专业 软件。
素质:具备一定的分析问题和解决问题的能力,良好的执行力、创新能力、压力管理能力以及团队合作精神。
企业简介
浙江京新药业股份有限公司是一家集研、产、销于一体的医药上市公司。公司注册资本2.86亿元,总资产20亿元,净资产14亿元,总占地1200多亩,拥有员工1800余人。公司总部设在新昌,拥有四个生产基地和两个中心,分别为新昌制剂生产基地,上虞和江西上饶原料药生产基地,内蒙古巴彦淖尔中药生产基地,杭州营销中心和上海张江研发中心。
[展开全文] [收缩全文]职位发布企业
浙江京新药业股份有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:1-49人
成立年份:1999
企业网址:http://www.jingxinpharm.com
企业地址:浙江省新昌县羽林街道大道东路800号
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职位发布日期: 2019-04-24