研发QA经理（杭州青辰医药）招聘_青峰医药集团有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：杭州

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

1. 负责追踪、学习国家药品研发的相关的政策、法规和管理制度，获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理；确保药品研发质量体系符合要求；
2. 负责药品研发质量体系各类SOP文件管理工作；以保证研发实验数据的科学性、完整性和真实性，并且监督SOP被严格执行;
3. 参与工艺规程及标准操作规程的制订；协助完成质量体系文件的撰写、修改、实施工作；
4. 定期检查药品研发过程中制剂和质量研究各项实验记录是否及时、规范、准确；审核原始图谱的完整性和规范性；负责科研文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作；
5. 审核产品研发阶段涉及的各类文件（工艺规程、分析方法、质量标准、各种验证方案及报告等）
6. 配合研发人员完成实验室偏差、OOS调查；
7. 审核和管理仪器设备的SOP、使用日志、维护记录和定期验证，及原辅料包材的使用台账；
8. 定期组织计量器具检定、校验及校准后的确认；
9. 组织品种研发项目会并跟踪会议纪要的执行情况；
10. 支持药品申报注册工作；
11. 负责组织药品研发阶段质量管理的相关培训。

任职要求：
1. 药物分析、药学相关专业，本科及以上学历；
2. 三年以上研发质量管理相关工作经验，熟悉药物制剂研究和质量研究相关技术指导原则；
3. 具有药品研发工作经验，同时具有药物分析、制剂研发、GMP经验者优先；
4. 丰富的SOP编制经验；
5. 具有较强的英文读写能力；
6. 具备良好的沟通能力及团队协作能力，有责任心，工作认真细致；

企业简介

青峰医药集团有限公司是一家跨地区、产学研、科工贸于一体的新型医药企业集团，在赣州、北京、杭州、深圳和海口等地全资拥有二家生产企业、二家销售公司、一家药物研究院和一家临床医学研究所，现有员工近2000名。

    公司先后荣获“高新技术企业”“江西省医药行业十强企业”、“赣州市50强企业”、“突出贡献奖企业”、“赣州市最佳企业”、“江西省科技创新先进企业”、“专利投资奖企业”、“红十字人道金质奖章”等称号。2011年集团实现销售收入 14 亿元，实现利税 2.5 亿元，各项经济指标均比去年大幅增长。

    公司坚持以科技为先导的经营理念，确立了研发驱动、产品创新的发展战略，先后组建了青峰药物研究中心、青峰杭州药物研究院和青峰北京临床医学研究所，研发团队由教授、研究员、高工、博士、硕士为骨干的全方位多层次科技创新人才组成。在研新品种20余个，其中一类新药1个，化学三类新药13个，中药五类新药2个，中药六类3个。拥有二十多项国家发明专利，先后承担了国家十二五“重大新药创制”科技重大专项3个，国家“科技企业创新基金”项目3个，国家发改委、工信部“高技术产业化”项目3个。

    公司本着质量第一的经营理念，着力建设具有国内一流的生产硬件设施和软件体系，拥有二个生产基地，形成了针剂2亿支、片剂20亿片、颗粒剂1亿袋、胶囊剂1亿粒、原料药10吨共6大系列100多个品规的生产能力，拥有国内、国际一流的生产设备和检测设备，所有剂型均获国家GMP认证。

    公司秉承互利共赢的经营理念，建立和完善了遍布全国的销售网络系统。高品质的特色产品、高素质的销售队伍、专业化的市场推广能力、完善的销售服务体系，为企业赢得了良好的口碑。

    基业长青，永攀高峰。面向未来，青峰人以振兴民族医药为己任，青峰人将以科学严谨的态度、奋发有为的风貌、求真务实的作风，着力将青峰打造为行业的“百年老店”，为人类的健康事业提供更多更好的服务，在赢得客户和社会尊重的同时，实现企业健康、良性和快速发展。

    一经录用，公司提供免费住宿、五险、免费交通车、节日礼金等多项丰厚福利。

欢迎登录公司网站http://www.qfyy.com.cn
注：本公司系制药企业，患传染性疾病者恕不录用！

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研发QA经理（杭州青辰医药）

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