药物分析主管(杭州青辰医药)
职位描述
1. 根据CDE的质量研究技术指导原则,完成质量研究的相关试验方案制定并实施,确保研发项目按进度顺利完成,并做好项目质量研究的技术转移;
2. 负责质量研究相关文献调研,对质量标准、分析检测相关文献进行查询、汇总和整理;
3. 开展制剂产品质量项目分析方法的开发及验证工作;
4. 根据制剂处方工艺研发过程产品质量控制要求,负责开展制剂研发过程中各项日常分析检测工作;
5. 根据制剂产品质量要求,负责建立产品质量标准相关实验工作;
6. 完成稳定性研究相关实验工作;
7. 撰写质量研究和稳定性研究相关部分的CTD资料;
8. 负责临床试验样品质量检测工作,参与临床试验方案的制定;
9. 负责药品注册及现场核查质量研究相关工作;
10. 在项目结题后配合相关部门将申报资料及原始记录整理存档。
11. 制定仪器设备的维护与管理规程;
12. 负责对实验室分析人员进行技术指导与培训。
任职要求:
1. 药学、药物分析等相关专业,本科及以上学历;
2. 本科五年以上、研究生三年以上原料药和制剂质量研究、分析检测工作经验;
3. 熟悉原料药质量研究,掌握制剂质量研究、质量标准的建立和稳定性研究相关技术指导原则,能够独立制定研究方案并合规实施、规范记录;
4. 制剂处方工艺研发过程中,按照制剂研发人员要求,合规开展各项日常分析检测工作并规范记录;
5. 掌握气相、高效液相、紫外、全自动溶出仪等多种分析仪器的使用和维护;
6. 具有较强的药学和化学分析理论知识,较强的分析问题和解决问题能力,良好的沟通及协调能力,具备项目管理经验;
7. 具有较好的英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料。
企业简介
青峰医药集团有限公司是一家跨地区、产学研、科工贸于一体的新型医药企业集团,在赣州、北京、杭州、深圳和海口等地全资拥有二家生产企业、二家销售公司、一家药物研究院和一家临床医学研究所,现有员工近2000名。
公司先后荣获“高新技术企业”“江西省医药行业十强企业”、“赣州市50强企业”、“突出贡献奖企业”、“赣州市最佳企业”、“江西省科技创新先进企业”、“专利投资奖企业”、“红十字人道金质奖章”等称号。2011年集团实现销售收入 14 亿元,实现利税 2.5 亿元,各项经济指标均比去年大幅增长。
公司坚持以科技为先导的经营理念,确立了研发驱动、产品创新的发展战略,先后组建了青峰药物研究中心、青峰杭州药物研究院和青峰北京临床医学研究所,研发团队由教授、研究员、高工、博士、硕士为骨干的全方位多层次科技创新人才组成。在研新品种20余个,其中一类新药1个,化学三类新药13个,中药五类新药2个,中药六类3个。拥有二十多项国家发明专利,先后承担了国家十二五“重大新药创制”科技重大专项3个,国家“科技企业创新基金”项目3个,国家发改委、工信部“高技术产业化”项目3个。
公司本着质量第一的经营理念,着力建设具有国内一流的生产硬件设施和软件体系 ,拥有二个生产基地,形成了针剂2亿支、片剂20亿片、颗粒剂1亿袋、胶囊剂1亿粒、原料药10吨共6大系列100多个品规的生产能力,拥有国内、国际一流的生产设备和检测设备,所有剂型均获国家GMP认证。
公司秉承互利共赢的经营理念,建立和完善了遍布全国的销售网络系统。高品质的特色产品、高素质的销售队伍、专业化的市场推广能力、完善的销售服务体系,为企业赢得了良好的口碑。
基业长青,永攀高峰。面向未来,青峰人以振兴民族医药为己任,青峰人将以科学严谨的态度、奋发有为的风貌、求真务实的作风,着力将青峰打造为行业的“百年老店”,为人类的健康事业提供更多更好的服务,在赢得客户和社会尊重的同时,实现企业健康、良性和快速发展。
一经录用,公司提供免费住宿、五险、免费交通车、节日礼金等多项丰厚福利。
欢迎登录公司网站http://www.qfyy.com.cn
注:本公司系制药企业,患传染性疾病者恕不录用!
浙江相关职位: KA代表 KA代表 KA代表 KA代表 培训讲师 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理(杭州) 商务内勤 KA代表 护肤品产品专员
热门区域招聘: 重庆 北京 上海 浙江 江苏 广东 山东 湖南 安徽 河北
浙江招聘企业: 浙江佐力药业股份有限公司 河南宛东药业有限公司 杭州安杰思医学科技有限公司 浙江中法制药有限公司 贵州益佰制药股份有限公司 福成堂大药房 杭州杏园科技有限公司 杭州诺康医疗器械有限公司 浙江正京元大药房连锁有限公司 杭州明兴生物科技有限公司
职位发布日期: 2019-04-24