QC理化分析师
职位描述
岗位职责:
按计划和SOP要求执行物料和产品的检测,为及时放行质量可靠的产品提供真实准确的数据
检验计划
1. 与供应链和生产部沟通生产需求与发货需求,在实验室内部确定检验计划
2. 跟进检验进度确保按时交付检验结果,发生异常及时通知供应链与生产,确保信息传递
产品检验
3. 进行放行产品与稳定性产品的检验,确保遵守检验周期、按检验操作规程中的分析要求操作,为放行质量可靠的产品提供真实准确的数据
环境监测
4. 按SOP要求执行公用工程系统的监测,确保计划符合性、数据真实性,完整性
一般分析仪器的维护
5. 按SAP中要求的维护项目对一般分析仪器进行维护,确保SOP符合性与业务可持续性
色谱柱与库存管理
6. 执行色谱柱的日常管理与消耗品库存管理,确保SOP符合性与业务可持续性
取样
7. 进行产品和物料的取样,避免污染与交叉污染,确保样品代表性
留样
8. 进行产品和物料的留样与观察,确保SOP与法规符合性
验证与确认
9. 依照批准的方案执行分析方法与设备的验证或确认活动,确保业务可持续性与法规符合性
任职要求:
1.3年或以上GMP化学实验室分析操作经验
2.2年以上通用检测仪器使用与维护经验,如HPLC、GC、红外、溶出仪等
3.具备FDA或欧盟、中国GMP现场审计经验
4.具备分析化学知识、药物化学知识、无机/有机化学知识
5.认真、细致、严谨
6.善于区分优先级力,良好的人际关系处理能力,良好的口头表达与书面表达能力,良好的组织能力与分析能力
企业简介
作为全球领先的生物制药公司,总部设在比利时布鲁塞的优时比(UCB)公司,秉承造福人类的使命,在近八十年的发展中,为全球重症疾病患者提供了若干独具特色的药物。优时比(UCB)公司通过采用创新的方式进行化学药品与生物药品的研究与开发,主要致力于中枢神经系统疾病,过敏/呼吸系统疾病、自身免疫疾病及肿瘤疾病的治疗领域的研究。在重症疾病治疗领域中,优时比(UCB)公司始终处于先行者的地位。在全球40多个国家拥有8,400多名员工,2006年,优时比(UCB)公司实现收入25亿欧元,优时比(UCB)公司在欧洲布鲁塞尔证券交易市场上市。
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职位发布日期: 2019-04-24