医学经理
职位描述
岗位职责:
1、寻找新药研发立项的医学依据,对适应症的选择、治疗方案的选择进行全面分析评估并提出建议;
2、就新药研发项目中的有关医学问题,搜集相关医学文献或资料,与国内外的相关专家(KOL)进行咨询,征询他们的意见建议;
3、在新药研发项目中的各个阶段,及时与CFDA及相关机构进行沟通,听取相关的意见建议;
4、跟踪国内外相关项目的临床研究进展,及时向项目组提供有关信息;
5、撰写IND临床试验申报资料,包括CFDA和FDA的申报资料;
6、撰写临床研究方案及临床研究报告;
7、在方案研讨会和研究总结会上负责医学部分的讲解;
8、对临床研究提供医学支持,负责医学文件的审核和临床试验数据的分析。
任职资格:
1、学历:本科及以上学历;
2、专业:临床医学相关专业;
3、经验:具有1项以上临床方案设计经验,两年以上临床研究相关工作经验,有1类新药方案设计经验,尤其是有II、III期临床方案设计经验者优先考虑; 具有麻醉、抗生素、呼吸、糖尿病等治疗领域的药物临床试验项目经验为佳。
企业简介
海思科医药集团成立于2000年,是一家以新药研发为核心,销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。集团是肠外营养行业领导者,在肝病领域细分市场占据重要地位,是全国排名前列的肝病用药生产销售基地,现有员工超过1800名。
公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来,在资本市场有着良好的表现,目前股票市值约227亿人民币,A股排名前380、中小板排名前59、全国医药上市公司中长期排名25、化学药子行业上市公司排名第7 位、上市公司市值管理绩效百佳榜第9位、中国上市公司市值管理绩效百佳、中国医药行业最具影响力榜单成长50强企业、2014福布斯中国上市潜力企业100强位列 第三位、医药类企业第一位、2015福布斯中国潜力企业。
公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力,经过多年积累与实践,公司已建立450人的研发团队,其中包括50余名博士、近百名硕士,95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历,公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平,公司首仿成功率行业第一,近五年新药批件取得数量全国第三。
海思科技术力量雄厚,目前研发中心的科研工作涉及肠外营养、抗肿瘤、心血管、抗病毒、内分泌、中枢神经等多个临床治疗领域。研发中心建有独立的仿制药、创新药大楼和中试车间、动物房等,配备有先进齐全的科研设施、仪器,在肠外静脉营养治疗领域的新产品开发方面处于国内领先水平。截止目前,研发中心已为公司累计完成51个新产品的研发,其中一半以上为首仿上市,广泛用于抗感染、消化系统、血液系统、神经系统、肠外营养等多个治疗领域。现有授权发明专利30项,实用新型专利5项,发明25项,拥有注册商标161个。
目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了59个新项目的研究,市场空间上百亿。
公司于2015年正式进军高端医疗器械市场。
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职位发布日期: 2019-04-26