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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：上海

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

岗位职责：

1. 协助部门负责人建立药物警戒组织架构与人员设置，明确人员职责，将各项药物警戒工作落实到具体的岗位责任人；组织并开展药物警戒相关培训；确保整个药物警戒体系的稳定运行，为新药上市安全目标的实现提供组织保证。

2. 协助部门负责人组织建立和完善药物警戒工作制度、标准、程序和方法，并监督贯彻执行，为药物警戒工作规范开展提供制度保证。

3. 督促制订并审核药物警戒各项工作实施计划，跟踪工作进展，检查评定工作质量，及时指导或协调解决工作问题，掌握产品药物警戒体系的运行状态。

4. 审核药物警戒管理有关的文件，及时跟进国内外药物警戒相关的规范与法规，确保公司药物安全监管体系符合最新法规要求；

5. 负责药物警戒相关供应商的评估和管理，主导或审核监督外包CRO的ADR监测/分析/报告/随访、DSUR和其他需要报送的报告的撰写/审核/提交（与药物安全相关部分）等药物警戒工作；

6. 参与上市前药物临床方案和研究报告的PV部分撰写或审核，以及参与药物的安全性评价；

7. 根据法规要求和药物特点，对临床试验进行安全信号管理和风险管理等工作，定期进行获益风险评估；

8. 组织相关部门落实应急预案，避免或降低不良后果；定期组织药物警戒相关会议。

任职要求：

1. 医学、药学或流行病学相关专业硕士及以上学历；

2. 熟悉药物研发的全过程和临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状，充分掌握和理解药品安全方面的各项法规和GCP；

3. 在制药企业或CRO公司从事2年以上临床药物警戒管理相关经验；

4. 具有ARGUS或其他类似的安全性数据库使用经验；

5. 具备良好的人际沟通能力和具备良好的团队工作精神；

6. 具有较强的学习能力、执行力和一定的项目管理能力，勤奋务实，积极进取。

企业简介

    海思科医药集团成立于2000年，是一家以新药研发为核心，销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。集团是肠外营养行业领导者，在肝病领域细分市场占据重要地位，是全国排名前列的肝病用药生产销售基地，现有员工超过1800名。
公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来，在资本市场有着良好的表现，目前股票市值约227亿人民币，A股排名前380、中小板排名前59、全国医药上市公司中长期排名25、化学药子行业上市公司排名第7 位、上市公司市值管理绩效百佳榜第9位、中国上市公司市值管理绩效百佳、中国医药行业最具影响力榜单成长50强企业、2014福布斯中国上市潜力企业100强位列     第三位、医药类企业第一位、2015福布斯中国潜力企业。
    公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力，经过多年积累与实践，公司已建立450人的研发团队，其中包括50余名博士、近百名硕士，95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历，公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平，公司首仿成功率行业第一，近五年新药批件取得数量全国第三。
    海思科技术力量雄厚，目前研发中心的科研工作涉及肠外营养、抗肿瘤、心血管、抗病毒、内分泌、中枢神经等多个临床治疗领域。研发中心建有独立的仿制药、创新药大楼和中试车间、动物房等，配备有先进齐全的科研设施、仪器，在肠外静脉营养治疗领域的新产品开发方面处于国内领先水平。截止目前，研发中心已为公司累计完成51个新产品的研发，其中一半以上为首仿上市，广泛用于抗感染、消化系统、血液系统、神经系统、肠外营养等多个治疗领域。现有授权发明专利30项，实用新型专利5项,发明25项，拥有注册商标161个。
   目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了59个新项目的研究，市场空间上百亿。
公司于2015年正式进军高端医疗器械市场。

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药物警戒经理

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