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质量研究负责人(一致性评价)高薪
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职位描述
1、负责本项目组一致性评价工作的整体计划实施、技术指导及项目管理工作;
2、参与公司仿制药一致性评价项目的评估,筛选,组织实施,解决技术难题,进度监管,资料审核和申报;
3、参与公司仿制药项目的立项评估,以及重要节点技术报告的审核;
4、完成上级领导交办的其他工作。
任职资格:
1、化学、药学、生物学、微生物学等相关专业,本科及以上学历;
2、具有同岗位3年以上相关工作经验,有实施研发项目的实际经验;
3、熟悉药品研发流程及相关政策法规,尤其是一致性评价相关法规和指导原则;
4、责任心强,具有良好的分析、解决问题及计划协调能力,具备带领团队开展一致性评价工作的能力。
企业简介
联邦制药自1990年始建于香港, 经过长期的不懈努力, 特别是近十几年来的跨越性发展, 现已成为集药品研发、生产、销售于一体的大型现代化高新技术企业。主要从事药品制剂、原料、医药中间体和胶囊的生产与销售。随着公司的不断发展,企业员工已超过3000人,年销售额近20亿元。现拥有香港制剂厂﹑珠海原料厂﹑中山制剂厂、成都原料厂和开平胶囊厂五个生产基地。所有生产基地,从厂房的选址、设计、施工到设备的选型、安装、调试均严格按照 GMP标准进行。并采用德国、意大利、美国、加拿大等先进的生产设备及检验仪器。是国内首批全厂所有剂型一次性通过国家GMP认证的制药企业,部分产品正在申请欧洲 COS 和美国 FDA 认证。
【推荐企业信息】
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职位发布日期: 2019-04-28