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药品研发项目管理
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职位描述
职责:
1、负责在研项目的日常管理工作,对药物研发过程进行有效的监督、控制和协调;负责项目整体规划,参与项目立项论证;
2、根据药品申报要求,组织撰写申报资料,并负责资料的审核、现场考核、答辩等相关工作。对研究资料(包含原始记录)的完整性、科学性、准确性负责;
3、负责组建项目研发团队,并对项目组成员进行业务技能等相关知识培训;
4、根据上级要求,完成其它工作。
任职要求:
1、博士学历,药理学专业,临床、抗炎免疫、肿瘤药理学方向优先,熟悉药物研发项目管理流程,管理思路清晰,有项目管理经验;
2、熟悉国家药品技术审评的要求和注册管理的相关法规,经过药品管理相关法规培训;
3、熟悉CTD资料要求,能够撰写CTD资料;
4、能独立撰写和审核申报资料,有较强的文献检索和分析能力;
5、身体健康,无抗生素类过敏史;沟通能力强、乐观、有创新精神。
工作地点:广东省中山市坦洲镇嘉联路12号(户口及人事关系在珠海)
联系方式:0760-87133133 18933398002 (孟小姐)
招聘邮箱:tulzp@126.com
注:请各位注意在网投简历时,在标题上必须注明所应聘的岗位、姓名、性别、毕业学校、专业、学历,谢谢配合!
企业简介
联邦制药自1990年始建于香港, 经过长期的不懈努力, 特别是近十几年来的跨越性发展, 现已成为集药品研发、生产、销售于一体的大型现代化高新技术企业。主要从事药品制剂、原料、医药中间体和胶囊的生产与销售。随着公司的不断发展,企业员工已超过3000人,年销售额近20亿元。现拥有香港制剂厂﹑珠海原料厂﹑中山制剂厂、成都原料厂和开平胶囊厂五个生产基地。所有生产基地,从厂房的选址、设计、施工到设备的选型、安装、调试均严格按照 GMP标准进行。并采用德国、意大利、美国、加拿大等先进的生产设备及检验仪器。是国内首批全厂所有剂型一次性通过国家GMP认证的制药企业,部分产品正在申请欧洲 COS 和美国 FDA 认证。
【推荐企业信息】
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职位发布日期: 2019-04-28