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国际认证专员

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：石家庄

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

工作职责：

1.公司GMP体系关键文件的英文翻译及校对审核工作，保证专业资料英文翻译的准确性；

2.国际GMP认证申报材料的准备，主持CTD资料的编写和申报工作；

3.写着进行国际认证咨询机构的联络及现场的翻译工作；

4.协助进行对国外客户的质量审计以及国外客户对公司质量审计的翻译及审计工作；

5.对国际法规的跟踪查询及汇总反馈工作；

6.协助团队其他成员达成目标。

任职资格：

1.大学本科及以上学历，药学、生物相关专业；

2.英语精通，口语熟练；

3.三年以上医药大型制药企业生产、质量部门工作经验；

4.熟悉CTD资料的编写，熟悉FDA、欧盟等国家的认证流程；

5.有国际认证经验者优先考虑。

企业简介

石家庄四药有限公司是一家以生产大输液为主，集科、工、贸于一体的大型综合制药企业。2007年6月，在香港主板上市。目前，公司拥有员工1500余人，具备生产大输液、片剂、胶囊剂、冲剂、颗粒剂、口服溶液剂、干混悬剂等多个剂型200多个品种的生产格局，以“石门ＳＨＩＭＥＭＮ”中国驰名商标为主导的大容量注射液年生产能力和效益居国内同行前列，产品覆盖国内绝大部分省、区，并远销越南、土库曼斯坦等40多个国家和地区，形成了规模经济和品牌竞争的优势。兼顾中西制剂，做强主导产业，公司输液和中成药的生产及研发整体实力不断增强。“以质爱民，诚信为本”，依托石家庄国家生物产业基地的政策和区位优势，公司已跻身中国制药百强企业、河北省医药工业排头兵企业、石家庄市工业50强企业行列。

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