资深质量体系工程师
职位描述
工作职责
1. 质量体系文件管理
协调公司各个部门,维护并持续改进质量管理体系文件,确保合规性
2. 内审、管理评审
组织与管理公司内审工作,确保内审的运行推动公司的合规性与体系
组织与管理公司的管理评审工作,持续改进管理评审数据收集、审核
3. 体系执行与GMP日常监管
持续改进体系执行与GMP日常监管流程,包括监管方法、数据分析与归纳、原因分析与行动的跟进。
4. 体系考核
负责组织公司各个部门接受政府监管部门的体系考核,制定整改计划
任职资格
1. 大专及以上学历,ISO13485内审员。
2.五年以上医疗器械体系管理经验,有现场质量管理经验,有维护和和改进整个公司质量管理体系的能力,丰富的体系考核经验。
3. 良好的英文读写能力
4. 认真、细心、逻辑清晰
工作时间:
长白班8:30-17:30,双休。
转正后福利
1.15薪,相比同行业高出20%
2.入职后即享受社保、公积金
3.工作满一年享受5天带薪年假,每增1年加1天
4.不定期组织各种特色活动,烧烤、羽毛球都在“你的脑海里”
5.端午、中秋、春节等节日福利
6.工作满一年享受健康体检
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EA.INC期待你的加入!
企业简介
本公司是国内最大的生产和销售口腔正畸无托槽隐形矫治器的企业,为专业从事隐形矫治的高科技公司, 拥有国内著名科学家、多位博士组成的研发团队,两项国家发明专利,在不规则模型数字化、激光快速成 形的应用技术及口腔正畸等领域具有国际先进水平。目前,已获得全球最大的专注于生物医疗领域的投资 公司沃脉德资本(OrbiMed)”的投资。
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职位发布日期: 2019-04-28