
QC主管

职位描述
1.监督小组检测工作,确保数据的准确性并符合GMP 规范。
2.监督完成年度验证计划中的各项验证工作,参与实验室相关仪器设备的确认与验证工作。
3.制定和/或审查QC实验室相关的文件,确保文件文件符合GMP、药典及国家质量标准的要求。
4.监督小组检测相关的仪器的使用、维护、保养,确保良好的运行状态。
5.负责实验室试剂和耗材的日常管理,确保实验室运行的持续性。
6.代表本部门接受常规检查包括自检、GMP认证检查或其他内外部审计。
7.负责分析方法的开发/转移/确认。
8.负责检验记录的审核,确保检验记录真实、准确、可靠。
9.负责实验室安全、健康和环境控制,确保符合安全规范。
10.负责化学实验室的日常工作计划、任务安排,充分利用本部门资源,推进工作顺利开展。
11. 负责数据可靠性检查和监督管理。
12. 完成领导临时交办的其他工作。
任职要求:
1.具备药学或相关专业本科以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
2.具有从事药品生产、质量管理3年以上的工作经历和经验。
3.具备部门主管所要求的决策、管理、协调、计划、督导能力。
工作地址:
邛崃市羊安工业园
企业简介
四川百利天恒药业股份有限公司是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。在高起点的现代管理运营下,现已拥有四川百利药业有限责任公司、四川国瑞药业有限责任公司两个药品生产型企业和一家药品经销企业,即拉萨新博药业有限责任公司;员工1400余人;拥有了覆盖儿科、麻醉、抗感染、免疫、肠外营养等5个主要领域的系列产品、7个主要品牌产品及其他领域的一百余个品种的注册批件;拥有10个剂型的生产线、生产剂型齐备,能快速反应、兼具柔性和规模生产能力的生产系统;销售网络遍及全国各省、市、自治区、直辖市。
通过十余年的培育,公司已建立起以首仿药为目标、具备一定创新能力的高效的首仿药物研发体系。公司的新药研发中心是四川省省级企业技术中心,拥有高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计、气相色谱仪、激光粒度测定仪等先进的进口设备及仪器;现拥有专业研发人员170余人;建立起了以首仿药物研发为目标的有效的激励约束机制;构建起了从“医学与立项”、“药学研究”、“临床研究”、“中试及产业化研究”到“注册管理”的、能有效整合外部研发资源的、完整高效的研发体系。
截止目前,公司取得了10余个新药自主研发和产业化的成功经验;通过研发取得国家一类新药一个、二类新药一个、三类新药多个,新药证书13个。研发中心的在研品种94个(自主研发品种68个,占公司在研品种约2/3),主要涉及儿科、麻醉、肠外营养、抗病毒、心血管系统、肿瘤、呼吸系统、消化系统、神经系统等领域。
二、福利待遇
1、薪酬政策:
公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;
不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。
2、福利政策:
社会保险:公司为所有员工购买五险一金;
节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;
员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。
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职位发布日期: 2019-04-29