临床项目经理
职位描述
岗位职责:
1、参与临床试验项目的开发和临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计;
2、制定临床项目管理计划,负责组织监查、进度跟踪,确保临床试验的质量;
3、领导和管理项目团队,熟悉GCP内容,按SOP规定操作;
4、负责组织召开方案讨论会、启动培训会及总结会等;
5、参与临床试验医院的筛选和确认,负责临床试验医院的沟通和协调;
6、负责相关项目的临床试验稽查;
7、负责临床试验项目计划和预算制定;
8、制定和完善临床监查员工作的项目培训。
任职要求:
1、本科及以上学历,临床医学、临床药理、药学、药代动力学或药物分析等相关专业;
2、对临床试验全过程精通,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;
3、具有在制药企业或CRO至少2年以上项目管理经验、2年以上的CRA经验;
4、具有良好的沟通、协调能力及应急预案管理能力。
企业简介
四川百利天恒药业股份有限公司是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。在高起点的现代管理运营下,现已拥有四川百利药业有限责任公司、四川国瑞药业有限责任公司两个药品生产型企业和一家药品经销企业,即拉萨新博药业有限责任公司;员工1400余人;拥有了覆盖儿科、麻醉、抗感染、免疫、肠外营养等5个主要领域的系列产品、7个主要品牌产品及其他领域的一百余个品种的注册批件;拥有10个剂型的生产线、生产剂型齐备,能快速反应、兼具柔性和规模生产能力的生产系统;销售网络遍及全国各省、市、自治区、直辖市。
通过十余年的培育,公司已建立起以首仿药为目标、具备一定创新能力的高效的首仿药物研发体系。公司的新药研发中心是四川省省级企业技术中心,拥有高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计、气相色谱仪、激光粒度测定仪等先进的进口设备及仪器;现拥有专业研发人员170余人;建立起了以首仿药物研发为目标的有效的激励约束机制;构建起了从“医学与立项”、“药学研究”、“临床研究”、“中试及产业化研究”到“注册管理”的、能有效整合外部研发资源的、完整高效的研发体系。
截止目前,公司取得了10余个新药自主研发和产业化的成功经验;通过研发取得国家一类新药一个、二类新药一个、三类新药多个,新药证书13个。研发中心的在研品种94个(自主研发品种68个,占公司在研品种约2/3),主要涉及儿科、麻醉、肠外营养、抗病毒、心血管系统、肿瘤、呼吸系统、消化系统、神经系统等领域。
二、福利待遇
1、薪酬政策:
公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;
不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。
2、福利政策:
社会保险:公司为所有员工购买五险一金;
节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;
员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。
热门区域招聘: 重庆 北京 上海 浙江 江苏 广东 山东 湖南 安徽 河北
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职位发布日期: 2019-04-29