临床稽查员
职位描述
岗位职责:
1、协助QA经理维护质量管理体系文件;
2、按照稽查计划对公司内部的临床试验项目及外包项目进行稽查,撰写稽查报告;
3、跟进CAPA;
4、协助QA经理组织和实施质量相关培训工作,包括为临床团队提供GCP、SOP培训,或针对稽查发现进行培训;
5、负责临床试验必备文件的保存、整理、归档工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,医学、护理、药学、生物学等相关专业;
2、具有3年以上临床试验监查经验,或1年以上稽查工作经验;
3、熟练掌握中国GCP、ICH-GCP;
4、熟练掌握office等常用办公软件操作;
5、责任心强、善于学习、能够适应出差。
企业简介
四川百利天恒药业股份有限公司是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。在高起点的现代管理运营下,现已拥有四川百利药业有限责任公司、四川国瑞药业有限责任公司两个药品生产型企业和一家药品经销企业,即拉萨新博药业有限责任公司;员工1400余人;拥有了覆盖儿科、麻醉、抗感染、免疫、肠外营养等5个主要领域的系列产品、7个主要品牌产品及其他领域的一百余个品种的注册批件;拥有10个剂型的生产线、生产剂型齐备,能快速反应、兼具柔性和规模生产能力的生产系统;销售网络遍及全国各省、市、自治区、直辖市。
通过十余年的培育,公司已建立起以首仿药为目标、具备一定创新能力的高效的首仿药物研发体系。公司的新药研发中心是四川省省级企业技术中心,拥有高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计、气相色谱仪、激光粒度测定仪等先进的进口设备及仪器;现拥有专业研发人员170余人;建立起了以首仿药物研发为目标的有效的激励约束机制;构建起了从“医学与立项”、“药学研究”、“临床研究”、“中试及产业化研究”到“注册管理”的、能有效整合外部研发资源的、完整高效的研发体系。
截止目前,公司取得了10余个新药自主研发和产业化的成功经验;通过研发取得国家一类新药一个、二类新药一个、三类新药多个,新药证书13个。研发中心的在研品种94个(自主研发品种68个,占公司在研品种约2/3),主要涉及儿科、麻醉、肠外营养、抗病毒、心血管系统、肿瘤、呼吸系统、消化系统、神经系统等领域。
二、福利待遇
1、薪酬政策:
公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;
不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。
2、福利政策:
社会保险:公司为所有员工购买五险一金;
节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;
员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。
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职位发布日期: 2019-04-29