GMP文件员(职位编号:xtyy000828)
职位描述
岗位职责:
1.负责本部门GMP文件的起草、修订、管理;
2.负责制定GMP文件管理计划并积极组织实施。
任职资格:
1、本科以上,药学相关专业;
2、熟悉国家现行GMP法规制度,1年以上药品生产企业GMP管理相关工作经历。
企业简介
贵阳新天药业股份有限公司成立于1995年8月,公司地处贵阳国家高新技术产业开发区,是一家集科研、生产、销售为一体的现代化中药制药企业,现有注册资本5166万元,总资产3亿元,职工600余人,拥有药品生产批文50余个,属贵州省高新技术企业、贵州省重点扶持单位、全国民族药定点生产企业。
现公司厂区占地面积150余亩,其中厂房面积6万多平方米,拥有通过GMP认证的硬胶囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂等六条生产线。
自成立以来,公司一直致力于中成药的研究和开发,依托贵州省丰厚的中药材资源,产品集中在泌尿外科、妇科及心脑血管类系列,目前生产的主要品种有“宁泌泰胶囊”、“坤泰胶囊”、“夏枯草口服液”、“苦参凝胶”等10多个中成药品种。其中拥有国家医保目录品种6个,国家863计划药品1个,国家中药保护品种3个,已获国家发明专利20多项,独家品种10个。
值得注意的是,宁泌泰胶囊属贵州省名牌产品,2007年被载入《慢性前列腺炎中西医结合诊治指南》,专门推荐用于治疗湿热下注型的唯一中成药,宁泌泰胶囊在治疗泌尿生殖系感染中成药领域中,连续5年销售收入排名前5位,单产品占公司总销售额的50%左右。“坤泰胶囊替代雌激素治疗更年期综合征作用机理研究与临床研究”获2008年中华中医药学会科学技术奖一等奖……
从1999年开始公司自行组建营销团队进行学术推广,坚持“销售服务化、推广专业化、产品优质化”,11年来投入近亿元建立市场营销网络,并培养一支素质良好的营销队伍,在全国28个省、自治区、直辖市建立了销售网点。
2000年在上海成立营销及研发中心,研发中心现拥有相关专业人员30余人,其中博士2人,硕士5人,十年来总共投入研发费用5000余万元,目前在研新药项目达十多项,以中药6类以上的项目为主,已获新药证书和临床批件约三十项。
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职位发布日期: 2019-05-05