车间主任
职位描述
职位描述:
1、起草或修订本车间的生产系统共性管理文件、操作规程、清洁规程、共性记录等各类文件及各类表格文件。
2、制订与本车间生产相关的各种验证、再验证方案,协助相关部门并组织实施。
3、负责生产过程的管理,确保本车间工艺规程、操作规程、记录等文件的一致性、正确执行和有效管理状态。
4、对车间各工序质量进行检查考核。
5、监督本车间设备、设施的维护保养,以保持其良好的运行状态。
6、组织车间开展偏差处理及娈更实施工作。对车间各岗位发生偏差进行偏差调查及原因分析,并上报质量部且进行偏差处理,对变更进行风险分析。
7、完成记录审核,偏差等调查和审核、相关验证工作的完成。
任职资格:
药学、化学、生物制药类等相关专业或其他大型药企车间主任经历3年以上,熟悉1-2个剂型的生产工艺。
企业简介
湖南科伦制药有限公司岳阳分公司(以下简称“湖南科伦岳阳分公司”)为四川科伦药业股份有限公司全资子公司,位居全省医药制造企业第一方阵,在湖南省民营企业中排名第76位。2015年,湖南科伦岳阳分公司实现主营业收入7亿余元,上交税金3571万元。2016年上半年实现主营业收入3.8亿元,同比增长9%,实现利税2000余万元。
公司现有1000余名员工,拥有10大剂型、96个品种、178个品规、26条生产线,形成小容量注射剂、冻干剂、粉针剂、合剂、胶囊剂、片剂等强大产品集群,是目前中南地区药品剂型、品种较为齐全的综合性制药企业。其中抗生素的生产、销售规模处于全国第一方阵,位居全省第一;中药产品的重点战略品种——康复新液是湖南省销售过亿的中药品种之一。2015年湖南省医药行业单品销售过亿的品种共17个,湖南科伦岳阳分公司占2个。未来五年,湖南科伦新药板块要打造10个以上销售规模过亿的单品。
公司现拥有98项专利、二个省级创新平台,并被确定为湖南省高新技术企业。先后被授予“湖南省民营企业100强”、“湖南省环境诚信企业”和“全国模范劳动关系和谐企业”等荣誉称号。
企业的发展唯有创新。国家中药二类保护品种、湖南省著名商标“天舒欣”——“康复新液质量控制系统研究”荣获湖南省科技进步二等奖;新研发的注射用帕瑞昔布钠被纳入湖南省2013年度全省工业领域“百项重点新产品推进计划”重点新产品研发项目;注射用盐酸川芎嗪被国家科技部认定为国家重点新产品;公司新药产品产业化项目作为全省制药行业的代表项目被列为湖南省政府省长重点调度项目;2015年6月“新药品种研发及产业化推广项目”获省委省政府批准,列入了“中国制造2025”行动、湖南制造强省建设第一批重点项目。
科伦药业率先启动并在全集团实施实验室信息管理系统(LIMS)项目,用计算机系统管理试验、分析数据,确保实验的精准性、可追溯性。2015年9月,科伦药业荣获国家工信部“2015年全国工业企业质量标杆”。
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职位发布日期: 2019-05-07