质量经理
职位描述
1、负责按照医疗行业规定,配合企业发展建立公司质量管理体系,编制相关质量体系文件,并组织评审、发布与培训实施、维护与优化;
2、负责质量体系内、外审等相关工作,并根据内外审发现的问题组织责任部门进行改进并跟踪改进效果;
3、负责公司临床医疗产品全过程的质量管理和监控、数据统计与分析、改进;
4、负责组织公司GMP文件的制定、运行实施、跟踪与管理;
5、负责检验标准、检验方法的制定及培训实施,定期检查标准执行效果,及时进行修订优化;
6、负责组织实施公司质量风险管理、风险分析、评估和降低方案管理工作。?
任职资格:
专业要求:医学、药学或相关专业;?学历要求:统招本科及以上;工作经验2年以上:
1、熟悉CFDA的相关政策法规;
3、精通医疗器械GSP规定,并熟悉GSP的实施与管理;
4、熟悉经营许可证、产品注册证以及产品认证办理;
5、具有至少2年以上临床医疗产品质量管理经验,具有医药、器械行业企业质量管理经验者优先考虑;
6、具有良好的沟通、团队合作、快速学习、计划及执行、逻辑能力。
7、薪资待遇可面议
企业简介
上海科进医疗科技有限公司是科进旗下的高科技医疗器械生产企业。公司秉承“致力于改善人类健康并持续为客户创造更多价值”的企业宗旨,以崭新的经营理念,以科技为先导,积极引进国外先进技术、先进装备,以人为本,培育管理、技术人才,致力于研发并不断推出高新技术为核心的医疗器械新产品。
公司厂区坐落于上海浦东新区新场镇申江科创园。
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上海招聘企业: 百进冠合(海南) 医疗科技有限公司 上海华茂药业有限公司 上海信谊药厂有限公司 上海强生制药 欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 青海瑞成药业(集团)有限公司 上海交通大学医学院附属瑞金医院 复旦大学附属中山医院 上海复星医药 上海医药集团
职位发布日期: 2019-05-08