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医疗器械注册高级经理

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：深圳

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

1.负责公司超声影像产品海内外注册申报，根据项目情况，合理的注册计划和策划，有效实施项目注册工作；
2.负责海外注册注册代理及监管部门的沟通工作；
3.负责与内部部门，包括但不限于研发、生产、质量等沟通工作；
4.负责医疗器械注册文件的撰写与审核；
5.负责产品注册证有效性的维护；
6.负责影像产品相关的海内外法规研究；
7.负责产品生命周期的变更管理；

任职资格：

1. 拥有机械类、电气类或电子类等相关专业本科及以上学历；
2. 具备超声影像产品NMPA/CE/FDA/其他海外等注册申报经验；
3. 了解医疗器械设计开发流程与质量管理体系；
4. 具有良好的语言组织能力，较强的协调能力，能撰写注册申报所需的相关文件资料；
5. 能进行英语的阅读、写作与沟通；
6. 工作地点：深圳。

企业简介

华大基因是一个专门从事生命科学的科技前沿机构。以学、研、用为主的科研方式。涉及人类、医学、农业、畜牧、濒危动物保护等分子遗传层面的科技研究。为消除人类病痛、经济危机、国家灾难、濒危动物保护、缩小贫富差距等方面提供分子遗传层面的技术支持。华大基因有科教、科研、科普、科用四大支柱，1999年9月9日，随着"国际人类基因组计划 1% 项目"的正式启动，北京华大基因研究中心在北京正式成立。华大基因坚持“以任务带学科、带产业、带人才”，先后完成了国际人类基因组计划“中国部分”（1%）、国际人类单体型图计划（10%）、水稻基因组计划、家蚕基因组计划、家鸡基因组计划、抗SARS研究、炎黄一号等多项具有国际先进水平的科研工作，在《Nature》和《Science》等国际一流的杂志上发表多篇论文，为中国和世界基因组科学的发展做出了突出贡献，奠定了中国基因组科学在国际上的领先地位。

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