华大细胞质量经理(006501)(职位编号:BGI006501)
职位描述
岗位职责:
一、质量管理体系的构建及运行
依据公司整体战略的设定和调整,构建与之相匹配的产品质一、质量管理体系,组织协调质量管理部各职能岗位的日常质量管理工作的开展;
二、质量体系的督导稽查
负责公司各质量体系日常运行情况的督导与稽查工作,对产品质量具有审核放行权,组织协调各现场QA的质量体系运行情况的汇总分析,形成产品质量报告,进行产品质量的回顾与分析,并定期或不定期的向公司管理者进行产品质量的管评报告,提出提升或改进的意见或建议;
三、产品事故及不良反应的调查分析
组织协调公司细胞产品事故及不良反应事件的调查分析与上报,生产制备、检验检测相关工作中的不符合项的稽查、跟踪与反馈工作;
四、产品客户满意度调查
组织协调公司内外部资源,定期或不定期进行产品客户满意度的追踪调查工作,为持续改进和提升产品质量提供依据;
五、新产品、技术的评估及转化
协助公司的转化平台进行新产品、新技术的评估引进及后期的转化和日常的产品品质管理的构建和运行。
任职资格:
1、全日制本科及以上学历,药学、医学及生物工程类专业;
2、在制药及生物工程类公司工作经验满5年及以上,有质量管理经验;
3、中高级及以上职称;细胞、疫苗类生产管理经验,产品质量管理经验,AABB等国际质量认证经验;
4、具有较强的组织协调能力,沟通能力强,严谨,责任心强,具有大局观和整体掌控能力。
企业简介
华大基因是一个专门从事生命科学的科技前沿机构。以学、研、用为主的科研方式。涉及人类、医学、农业、畜牧、濒危动物保护等分子遗传层面的科技研究。为消除人类病痛、经济危机、国家灾难、濒危动物保护、缩小贫富差距等方面提供分子遗传层面的技术支持。华大基因有科教、科研、科普、科用四大支柱,1999年9月9日,随着"国际人类基因组计划 1% 项目"的正式启动,北京华大基因研究中心在北京正式成立。华大基因坚持“以任务带学科、带产业、带人才”,先后完成了国际人类基因组计划“中国部分”(1%)、国际人类单体型图计划(10%)、水稻基因组计划、家蚕基因组计划、家鸡基因组计划、抗SARS研究、炎黄一号等多项具有国际先进水平的科研工作,在《Nature》和《Science》等国际一流的杂志上发表多篇论文,为中国和世界基因组科学的发展做出了突出贡献,奠定了中国基因组科学在国际上的领先地位。
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职位发布日期: 2019-05-09