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质量部负责人
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职位描述
岗位要求:
1、五年以上药厂质量管理和生产管理的工作经验;熟悉中药材、中成药检验工作;熟悉药品生产现场管理工作;熟习药品质量标准的制订工作;熟悉中药提取、固体制剂生产的工艺流程及设备、设施。
2、熟悉《药品管理法》、GMP等法律、法规;理解GMP的精髓,参加过GMP认证准备工作;有较强的组织管理能力。
3、熟练使用电脑。
4、药学理论知识扎实,动手能力强,工作认真负责,具主动性,作风踏实严谨、好学;有良好的团队合作精神;具备较强的观察力和应变能力。
岗位职责:
1、负责质量体系中技术标准文件的批准(质量目标、质量方针、质量管理体系、工艺规程等文件)。审核并批准各种记录;
2、负责审批重大偏差、严重偏差,确保所有重大偏差和严重偏差已经过调查并得到及时处理;
3、负责批准验证主计划,并保证实施。确保关键设备经过确认,确保完成工艺验证及各种必要的验证工作;
4、负责组织解决产品质量中存在的问题,监控影响产品质量的因素;
5、负责注册管理:所有注册报批资料的审批;
6、安全管理:负责药品安全、检验安全及本部门安全管理;
7、人员管理:负责指导、培养、评估下属,提高部门人员的专业化水平。确保企业所有人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训安全;
企业简介
九芝堂股份有限公司是国家重点中药企业、国家重点高新技术企业、国内A股上市公司、湖南省质量管理奖企业、国家博士后科研工作站。
前身“劳九芝堂药铺”创建于1650年。九芝堂是国内为数不多的同时拥有“中国驰名商标”、“中华老字号”、“国家级非物质文化遗产”称号的企业,并连续四年入选中国最有价值品牌500强。
公司主营中成药的研发、生产和销售等业务,现已发展成为下辖16家子公司,并拥有数百家连锁门店,集生产、销售、科研于一体的现代大型医药企业。其中全资子公司牡丹江友搏药业有限责任公司为国家级高新技术企业,“友搏”商标被国家工商行政管理总局认定为中国驰名商标。截至2016年底,公司总资产 47.98亿元,净资产41.37 亿元,2016年实现营业收入26.74亿元,上缴税费4.21亿元。
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职位发布日期: 2019-05-10