现场QA招聘_九芝堂股份有限公司北京分公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：北京

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

任职要求：

药学及生物相关专业大学本科（至少为全日制本科）以上学历。
三年及以上药品生产企业工作经验。
两年以上无菌药品企业，最终灭菌（C+A）及非最终灭菌（B+A）QA工作经验，有非最终灭菌（B+A）条件下现场QA工作经验者优先。
掌握GMP等相关法律法规，熟悉现场QA工作流程，有良好的沟通能力、团队协作能力和协调能力以及发现问题和解决问题的能力。

岗位职责

检查生产前准备工作；确认批生产指令。
监控所负责生产线的人员更衣及操作时行为；检查洁净服的灭菌及使用周期；检查设备、设施清洁灭菌情况，检查设备、设施、仪表、配件运行情况及定置情况；检查工艺过程各参数。
监督检查生产线区域内人员操作行为是否符合无菌药品生产要求。
检查产品批号、有效期、质量；检查岗位文件是否及时更新；检查生产前后清场情况；检查物料的传递、称量及储存过程。
配合环境及公用工程系统的监测。
初步审核批生产记录及检验记录、报告。
装订、归档、保管及销毁批记录；填写所在生产线产品入库合格证；确认生产过程中产生的不合格品。
识别并发起偏差，监督职责范围内的偏差系统的运行；参与职责范围内的重大偏差的调查和评估。
参与纠正预防措施的制定；执行本岗位相关的纠正预防措施；监督纠正预防措施的实施；评估纠正预防措施的有效性。

10、检查产品的产品批号、效期等相关信息；检查产品各生产岗位的清场情况；检查产品不合格品定置管理情况；确认生产中使用的标示包装材料为现行版本，发生包材变更时，确保生产过程中无差错及混淆。

11、监督生产全过程是否按照GMP要求和文件规定执行，确保生产、检查、检验和复核均按规程进行。

企业简介

    九芝堂股份有限公司是国家重点中药企业、国家重点高新技术企业、国内A股上市公司、湖南省质量管理奖企业、国家博士后科研工作站。
    前身“劳九芝堂药铺”创建于1650年。九芝堂是国内为数不多的同时拥有“中国驰名商标”、“中华老字号”、“国家级非物质文化遗产”称号的企业，并连续四年入选中国最有价值品牌500强。
    公司主营中成药的研发、生产和销售等业务，现已发展成为下辖16家子公司，并拥有数百家连锁门店，集生产、销售、科研于一体的现代大型医药企业。其中全资子公司牡丹江友搏药业有限责任公司为国家级高新技术企业，“友搏”商标被国家工商行政管理总局认定为中国驰名商标。截至2016年底，公司总资产 47.98亿元，净资产41.37 亿元，2016年实现营业收入26.74亿元，上缴税费4.21亿元。

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现场QA

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九芝堂股份有限公司北京分公司

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