药品研发
职位描述
岗位职责:
1、参与公司总体战略规划的制定和重大研发问题的决策;
2、负责公司中药研发项目管理,包括研发项目的研究立项、申报、监督实施和验收总结;
3、负责对新药临床前研发项目进行统筹规划;负责新药临床前研究方案的制定、实施,以及新药项目的进度跟踪,及时解决研发过程中遇到的难题;
4、负责项目的对内、对外关系的协调,项目进度的监控及掌握,确保项目如期保质完成;
5、统筹管理整个项目组的工作,审查项目组人员的原始记录,汇总数据,并组织项目组定期工作汇报;
6、负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握新药临床前研究方面的法律、法规等信息。
任职要求:
1、中药学相关专业,本科及以上学历;
2、5年以上研发经验,其中,2年以上项目负责人管理经验;
3、成功获得过临床批件或生产批件;
4、熟悉新药临床前研究及临床申报的相关法律法规及有关研究指导原则;
5、熟悉完整的中药新药研发流程;具有参与或负责申报过中药新药的实际经历;
6、了解医药行业国际国内发展动向,熟悉新药研发政策;
7、具有优秀的领导、组织、判断、决策、协调、影响力及出色的团队管理能力。
8、熟悉国内外药品管理及注册相关法律法规,具有一定的申报资料编写经验
企业简介
九芝堂股份有限公司是国家重点中药企业、国家重点高新技术企业、国内A股上市公司、湖南省质量管理奖企业、国家博士后科研工作站。
前身“劳九芝堂药铺”创建于1650年。九芝堂是国内为数不多的同时拥有“中国驰名商标”、“中华老字号”、“国家级非物质文化遗产”称号的企业,并连续四年入选中国最有价值品牌500强。
公司主营中成药的研发、生产和销售等业务,现已发展成为下辖16家子公司,并拥有数百家连锁门店,集生产、销售、科研于一体的现代大型医药企业。其中全资子公司牡丹江友搏药业有限责任公司为国家级高新技术企业,“友搏”商标被国家工商行政管理总局认定为中国驰名商标。截至2016年底,公司总资产 47.98亿元,净资产41.37 亿元,2016年实现营业收入26.74亿元,上缴税费4.21亿元。
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职位发布日期: 2019-05-10