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质量研究负责人

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：海口

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

工作职责

1、负责分析室日常管理

2、质量研发质量体系建立

3、新药研发项目中原料药及制剂的分析方法开发、质量研究、质量标准制定

4、熟悉GMP相关知识，处理研发及生产现场核查组的疑问

5、项目的立项调研工作，立项调研报告撰写、可行性建议

任职要求：

药学、药物分析等相关专业硕士及以上学历，在研发质量研究岗位有一定工作年限，熟悉新药研发法规文件，熟悉新药研发流程，能独立承担新药质量研究的技术和管理工作，有带团队的履历，有一定管理经验，按现行药品研发要求，承担新药质量标准、分析方法的建立及验证工作，对实验数据结果汇总、分析，撰写质量研究部分的申报资料，能指导其它分析人员的研发工作。

企业简介

海南碧凯药业有限公司是1993年由沈阳医学院投资兴建的科工贸一体的企业，现为股份制国家级高新技术企业。碧凯具有明显的人才优势，近2000名专职员工中，包含留学欧、美、澳的博士后在内的各类专业技术人才及职业经理人，主要管理人员均具有本科或研究生学历。

现生产基地位于海口保税区美国工业村， 2001年整体通过国家GMP认证，可生产包括“脂微球”在内的注射剂、外用制剂、口服制剂、原料药等。位于海口药谷的二期生产基地，已于2010年4月动工，占地134亩，建筑面积10万平米，预计投资2.5亿，2013年建成。

公司坚持研究、开发、生产高效低毒的新药特药。高素质的人才、国内外一流的生产设备和检验仪器、严格执行GMP、确保产品合格率100%。

碧凯以提高人类健康水平为己任，立足于品牌营销，致力于创建“百年碧凯”。目前，在全国31个省市自治区已组建了完善稳定的专业化、当地化、年轻化、正规化的营销网络，有力的保证了售后服务。

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