质量研究负责人
职位描述
工作职责
1、负责分析室日常管理
2、质量研发质量体系建立
3、新药研发项目中原料药及制剂的分析方法开发、质量研究、质量标准制定
4、熟悉GMP相关知识,处理研发及生产现场核查组的疑问
5、项目的立项调研工作,立项调研报告撰写、可行性建议
任职要求:
药学、药物分析等相关专业本科及以上学历,在研发质量研究岗位有一定工作年限,熟悉新药研发法规文件,熟悉新药研发流程,能独立承担新药质量研究的技术和管理工作,有带团队的履历,有一定管理经验,按现行药品研发要求,承担新药质量标准、分析方法的建立及验证工作,对实验数据结果汇总、分析,撰写质量研究部分的申报资料,能指导其它分析人员的研发工作。
企业简介
海南碧凯药业有限公司是1993年由沈阳医学院投资兴建的科工贸一体的企业,现为股份制国家级高新技术企业。碧凯具有明显的人才优势,近2000名专职员工中,包含留学欧、美、澳的博士后在内的各类专业技术人才及职业经理人,主要管理人员均具有本科或研究生学历。
现生产基地位于海口保税区美国工业村, 2001年整体通过国家GMP认证,可生产包括“脂微球”在内的注射剂、外用制剂、口服制剂、原料药等。位于海口药谷的二期生产基地,已于2010年4月动工,占地134亩,建筑面积10万平米,预计投资2.5亿,2013年建成。
公司坚持研究、开发、生产高效低毒的新药特药。高素质的人才、国内外一流的生产设备和检验仪器、严格执行GMP、确保产品合格率100%。
碧凯以提高人类健康水平为己任,立足于品牌营销,致力于创建“百年碧凯”。目前,在全国31个省市自治区已组建了完善稳定的专业化、当地化、年轻化、正规化的营销网络,有力的保证了售后服务。
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职位发布日期: 2019-05-13