QC 主管（稳定性测试组）招聘_凯莱英生命科学技术（天津）有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：天津

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职位信息

职责描述：

作为公司QC实验室的稳定性组负责人，组织、协调组内检测活动（包括但不限于：稳定性研究相关样品检测和管理、标准品检测和管理等）的管理和监督，项目分析相关问题调查和解决预防，确保所有相关的操作和行为及其文件/记录符合公司质量体系和现行cGMP法规要求，并确保数据完整性。负责QC实验室稳定性组的仪器设备、现场、资源的协调和管理，组织并参与QC相关的客户/法规审计的准备工作和CAPAs制定和整改落实，以及团队建设和人员培训培养，确保实验室人、机、料、法、环等各个环节符合符合公司质量体系和现行cGMP法规要求要求。

任职要求：

≥5年国内外制药企业工作经验，有扎实的分析专业知识（稳定性检测方向），具有较强的cGMP法规和数据完整性意识并且对法规更新有敏捷的感知识别能力，并且能够积极组织开展内部整改/改进的风险评估/差距分析、整改计划制定和落实。有良好的组织沟通和协调管理能力，以及团队合作意识和大局观念，思路清晰，具备流畅的英语听说读写能力

企业简介

凯莱英医药集团系中国医药研发生产服务外包领军企业。1998年由首批中组部“千人计划”国家特聘专家洪浩博士在天津经济技术开发区（隶属于滨海新区）注册成立。主要致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用，其范围主要涵盖了新药临床阶段工艺研发及制备、上市药商业化阶段的工艺优化及规模化生产。经过十余年的发展，凯莱英已成为拥有1400余名员工，资产超过十亿元，在中国投资建立9家研发、分析测试、生产及销售公司的一体化服务外包集团，成为全球创新药领域的核心服务商之一。

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QC 主管（稳定性测试组）

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凯莱英生命科学技术（天津）有限公司

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