生物大分子QA经理招聘_凯莱英生命科学技术（天津）有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：上海

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

1.Familiar with Biologics(preferred monoclonal antibody) manufacturing facility including clean rooms,water and utility as well as process equipment and analytical instrumentqualifications.

负责生物研发&生产车间，包括洁净空间，水处理等公用设施以及工艺生产设备、分析相关设备等的验证工作

2.Understand how to setup Biologics Quality System such as Policy, Directives, SOPs, Forms etc. andrecord retension.

参与生物质量体系系统的建立原则，包括部门制度，工作流程，各类工作标准的建立以及各项记录的复核工作

3.Involved with data andbatch record review and approval.

负责各类数据以及批记录的审核及放行工作

4.Conduct internal auditsof labs and manufacturing plants.

负责各实验室及生产车间的内部审计工作

5.Interact with clientsand regulatory agency during inspections.

负责外部审计过程中，与客户及各级监管部门良好的互动

职位要求：

1、生物工程、生物技术等相关专业；

2、本科5年，硕士3年及以上生物大分子公司QA工作经验，有单抗QA经验者优先考虑

3、熟悉生物实验室及车间，包括洁净空间，水处理等公用设施以及工艺研发&生产设备、分析相关设备验证工作

4、熟悉实验室及生产车间的内审工作，熟悉各类数据以及批记录审核放行工作

5、参与过客户或各级监管部门的审计工作，有实际独立操作外审经验者优先考虑

6、良好的沟通能力，英语口语优秀，可以进行熟练的英语交流

企业简介

凯莱英医药集团系中国医药研发生产服务外包领军企业。1998年由首批中组部“千人计划”国家特聘专家洪浩博士在天津经济技术开发区（隶属于滨海新区）注册成立。主要致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用，其范围主要涵盖了新药临床阶段工艺研发及制备、上市药商业化阶段的工艺优化及规模化生产。经过十余年的发展，凯莱英已成为拥有1400余名员工，资产超过十亿元，在中国投资建立9家研发、分析测试、生产及销售公司的一体化服务外包集团，成为全球创新药领域的核心服务商之一。

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生物大分子QA经理

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企业简介

职位发布企业

凯莱英生命科学技术（天津）有限公司

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