质量管理
职位描述
1、参与公司所有与质量相关的活动和事务,履行质量管理职责,保证公司的质量方针和质量目标在员工中能够有效贯彻和执行。
2、责公司质量管理体系的建立和完善,组织协调并监督公司各部门工作符合GMP等相关法规要求,使产品在开发、生产、检验、上市后的整个过程得到质量保证。
3、责产品质量实现的生产过程管理,履行质量否决权,包括:
(1)生产工艺管理,包括审核及批准产品生产工艺和质量标准、批准和申报质量标准。
(2)与产品质量改进和提高的相关工作,参加新产品、新技术的技术转移工作。
(3)管理,包括对供应商质量审计管理,审核及批准原料、辅料、内外包装材料的质量标准,对取样检测合格的物料审核放行,对仓库现场监督管理。
(4)现场的监督管理,包括关键工艺点监控,生产环境和设备保持有效验证状态,中间产品的审核放行,保证生产操作严格按照工艺规程和SOP执行并符合GMP规范要求。
(5)审核产品批生产记录、批检验记录及过程控制等,负责成品的放行批准。
(6)不合格品管理,包括批准废弃物料、产品的销毁申请及监督销毁。
企业简介
上海和黄药业有限公司是上海市药材有限公司与和记黄埔(中国)有限公司共同组建的合资制药企业,该合资企业主要从事中药及中成药的研制、生产、经销及开发。
是拥有丸剂、片剂、针剂、口服液等12大类型剂型、“上药”牌注册商标及麝香保心丸、胆宁片、生脉注射液等70个品种的知名中药生产企业。
因业务快速发展,我们现邀请有能力和有信心开拓事业的人才加入我们的营销队伍。
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职位发布日期: 2019-05-14