医疗法规事务专员
职位描述
工作职责:
1、根据公司注册规划,制订所负责项目的注册进度计划,并按计划推进执行
2、负责注册资料的准备及审查,确保准确性
3、跟进检测,及时了解和解决检测问题,在规定时间内完成检测
4、根据注册法规,在规定期限内完成资料发补等工作,直至取证
5、负责产品注册证维护工作,包括再注册,变更,说明书及标签等工作
6、检验注册证的到期情况,对注册证进行及时更新,确保注册证符合国家法规要求,杜绝过期风险
7、与业务部、市场部、技术服务部的配合工作
8、其它相关工作
任职资格:
1、本科及以上学历,工科类专业优先
2、具备医疗器械产品注册经验,熟悉并掌握中国医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则,熟悉注册申报各环节
3、具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力
4、具有较强的独立工作能力及团队合作精神,高度的工作热情
5、具有良好的沟通、协调能力,以及项目管理能力
6、良好的英语能力
企业简介
KARL STORZ内窥镜公司自1945年成立至今,已经历了半个多世纪——在此期间公司在医学和技术领域都书写了辉煌的篇章。KARL STORZ内窥镜产品遍及全球,在创造性、灵活性和专业权威性方面始终处于领先地位,在所有微创外科产品市场具有不可比拟的广度和深度。
作为医用内窥镜的先驱者,KARL STORZ公司始终以医生和病人的需求为本,致力于产品的革新、精度和质量。在全球医学界,KARL STORZ的名字意味着独特专利的柱状镜体,意味着近乎完美的内窥镜影像,意味这临床各科最先进的无创及微创诊断治疗,意味着不断涌现的新产品和新技术,其产品是当代医疗微创手术的手术工具,产品品种丰富,质量可靠。由于公司在国内业务扩张的需要,本公司特推出所述岗位的招聘
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职位发布日期: 2019-05-15