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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：北京

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

岗位职责：
  1、参与产品临床试验方案、CRF、ICF及临床试验相关记录表格的设计，参与临床试验监查管理制度和SOP文件的编写/修改，确保产品临床试验流程、过程文件/存档文件符合GCP要求；
  2、过程监查保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、合规性和完整性；并及时报告试验进度和质量、ICF/CRF填写情况、试验用品使用情况及相关AE/SAE，并确保临床试验按计划完成，定期按照相关要求提交监查报告；
  3、与研究者沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人，临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系；
  4、组织参与试验方案、研究者手册、CRF、ICF等内容的培训；

5、协助项目完成机构结题。

  岗位要求：
  1、临床医学、药学等相关专业，本科及以上学历；
  2、掌握临床试验管理规范的相关知识；
  3、熟悉GCP法规，有临床监察工作经验；
  4、具有较强的分析问题的能力、语言表达能力，良好的人际交往能力，工作积极并具有团队合作精神；　
  5、熟练的中英文阅读能力，熟练使用办公软件。

企业简介

日本希森美康株式会社成立于1968年。三十余年来，致力于血细胞分析仪、尿分析仪及血液凝固分析仪等临床检验设备和试剂的研究开发与生产。本公司的产品销往全球一百十多个国家和地区，在该领域中名列世界前茅。目前已成为日本东京和大阪两个证券交易所的第一批上市企业。2000年1月在中国设立了独资企业希森美康医用电子（上海）有限公司

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临床监察员

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希森美康医用电子（上海）有限公司

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