医学事务部经理(国内)
职位描述
工作职责:
1.(1)对内部和外部的客户提供相关医学指导,包括项目团队及其他职能部门;协助项目管理部门满足项目时间与进度。
(2)负责临床试验的规划,方案制定及其他配套文件的撰写,研究者选择,对内部和外部的人员提供医学支持;对研究安全性资料进行医学审核,数据分析/解释;对质量控制的培训业务提供医学支持。
(3)负责提供相关领域的医学专业知识,对临床试验和产品生命周期全过程提供医学支持。
(4)对研究方案进行审查和编辑,保证信息准确,满足法规及公司内部要求。
(5)撰写和审核提交给监管当局和用于学术交流的临床科学报告。
(6)培养和维护与有影响力的学术领袖在医学界的关系。
(7)医学文献汇编。
(8)参与国内,国际和区域学术会议,收集和整理总结会议中讨论的当前医疗热点问题和发展趋势。
(9)审查产品的教育,宣传和报告材料。
2.支持医生发起的临床研究项目,协助前期文献检索,系统评价和研究设计,合同的起草和进度跟踪,关键节点的跟踪,与关键医生的沟通和协助;
3. 支持专业教育和培训,包括专业教育的方向性指导,学术知识分享、宣传期刊供稿、学术考核制度与教材制定等,支持市场部工作;
4.团队管理,梯队建设,人才培养。
任职资格:
1、硕士以上学历,5年以上医生工作经验;
2、医学相关专业,外科工作经验或有临床研究管理工作经验优先;
3、熟练掌握临床医学专业知识;
4、熟悉上市后产品临床研究程序;
5、有较强的组织协调、沟通谈判、团队管理能力。
企业简介
上海微创医疗器械(集团)有限公司为中国领先的医疗器械开发商、制造商及营销商,主要专注于治疗血管疾病及病变的微创介入产品。集团于2010年9月于香港联合交易所上市,股份编号:00853。
集团主要供应心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械,主要产品为第二代钴铬合金药物洗脱支架 Firebird 2。集团还供应其他血管支架,用于治疗身体其他部位的血管疾病及失调。集团亦销售极其细小的颅内支架、用于促进脑血管血液流量的灵活支架以及外科手术中使用的覆膜支架。
微创的产品于中国有逾1,100家医院使用,部分产品出口至中国境外的20多个位于亚太地区(不包括中国)、南美及欧洲的国家。
有冠脉药物支架系统、冠脉金属支架系统、颅内动脉支架系统、腹主动脉瘤和胸主动脉瘤等支撑型人造血管支架、球囊(PTCA)扩张导管、导引导管及其相关附件、胰岛素泵、骨科产品、射频消融电生理导管等医疗器械;它们中绝大多数填补国内空白,被认定为上海市高新技术成果转化项目,达国际先进水平,直接与国外产品竞争,已进入中国各大知名医院,并出口日本、欧洲、拉美等国家与地区,具有一定的品牌知名度和市场占有率。
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职位发布日期: 2019-05-16