临床项目管理经理
职位描述
工作职责:
1. 负责协调公司与各临床试验基地的关系,处理临床研究工作中出现的各种问题;
2. 全面负责临床项目的组织管理和质量控制;
3.建立和管理项目操作文件体系,制定项目SOP和管理工具,协调配合其他部门完成研究资料的写作;
4.制定项目进度计划,负责中心筛选、研究者确定,按计划启动、执行和结束项目;监督试验的进行情况,保证试验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成
5.负责项目的质量管理,制定监查、沟通、风险管理等计划,开展协同监查,协调开展稽查和检查;
6.负责完成与医学事物、数据管理、后勤等部门的协调工作;
任职资格:
1.本科及以上学历
2.2-4年以上工作经验
3.医学或药学相关专业,心内科工作经验或有临床研究项目管理工作经验优先
企业简介
上海微创医疗器械(集团)有限公司为中国领先的医疗器械开发商、制造商及营销商,主要专注于治疗血管疾病及病变的微创介入产品。集团于2010年9月于香港联合交易所上市,股份编号:00853。
集团主要供应心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械,主要产品为第二代钴铬合金药物洗脱支架 Firebird 2。集团还供应其他血管支架,用于治疗身体其他部位的血管疾病及失调。集团亦销售极其细小的颅内支架、用于促进脑血管血液流量的灵活支架以及外科手术中使用的覆膜支架。
微创的产品于中国有逾1,100家医院使用,部分产品出口至中国境外的20多个位于亚太地区(不包括中国)、南美及欧洲的国家。
有冠脉药物支架系统、冠脉金属支架系统、颅内动脉支架系统、腹主动脉瘤和胸主动脉瘤等支撑型人造血管支架、球囊(PTCA)扩张导管、导引导管及其相关附件、胰岛素泵、骨科产品、射频消融电生理导管等医疗器械;它们中绝大多数填补国内空白,被认定为上海市高新技术成果转化项目,达国际先进水平,直接与国外产品竞争,已进入中国各大知名医院,并出口日本、欧洲、拉美等国家与地区,具有一定的品牌知名度和市场占有率。
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职位发布日期: 2019-05-16