技术经理
职位描述
工作职责:
1. 负责带领团队根据相关法规要求完成客户产品的过程确认;
2. 负责制定并优化公司的灭菌过程;
3. 确保灭菌循环开发、程序文件、过程确认符合相关法规要求;
4. 与客户沟通了解客户需求,编写过程确认方案、实施确认过程并完成确认报告;
5. 收集并分析过程确认中获得的数据;
6. 确保实施的确认过程符合公司质量体系要求;
7. 将确认过程实施细节汇报给销售用于向客户收费;
8. 监视客户过程确认状态;
9. 处理与客户过程确认相关事宜;
10. 团队架构的搭建,岗位的设置,人员的配备,人员的招聘、培训、晋升等统筹管理;
11. 上级布置的其它任务。
任职资格:
1. 学历要求: 本科及以上;
2. 工作经验要求: 3年以上灭菌或医疗器械生产相关经验;
3. 专业技能: 熟悉微生物检测、医疗器械灭菌;
4. 其他技能: 英语听、说、读、写熟练;Office使用操作熟练;
5. 培训/证书要求: 证书要求:ISO13485证书; 培训需求:ISO 11135。
企业简介
上海微创医疗器械(集团)有限公司为中国领先的医疗器械开发商、制造商及营销商,主要专注于治疗血管疾病及病变的微创介入产品。集团于2010年9月于香港联合交易所上市,股份编号:00853。
集团主要供应心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械,主要产品为第二代钴铬合金药物洗脱支架 Firebird 2。集团还供应其他血管支架,用于治疗身体其他部位的血管疾病及失调。集团亦销售极其细小的颅内支架、用于促进脑血管血液流量的灵活支架以及外科手术中使用的覆膜支架。
微创的产品于中国有逾1,100家医院使用,部分产品出口至中国境外的20多个位于亚太地区(不包括中国)、南美及欧洲的国家。
有冠脉药物支架系统、冠脉金属支架系统、颅内动脉支架系统、腹主动脉瘤和胸主动脉瘤等支撑型人造血管支架、球囊(PTCA)扩张导管、导引导管及其相关附件、胰岛素泵、骨科产品、射频消融电生理导管等医疗器械;它们中绝大多数填补国内空白,被认定为上海市高新技术成果转化项目,达国际先进水平,直接与国外产品竞争,已进入中国各大知名医院,并出口日本、欧洲、拉美等国家与地区,具有一定的品牌知名度和市场占有率。
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职位发布日期: 2019-05-16