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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：上海

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

工作职责:

1.针对新项目，在设计开发过程中，完成各类验证性工作；

2.维护已有产品的质量稳定，特别是对工艺变更的产品质量控制；

3.负责对不合格品情况的跟踪、评价和效果验证，必要时启动纠正预防措施；

4.负责对客户投诉产品进行分析处理并形成报告；

5.根据与产品相关的法律法规以及产品自身的测试需求，建立检测方法，并对QC进行培训；

6.负责生产检验现场日常问题的及时处理，包括不合格品评审及措施的制定；

7.协助负责质量管理体系维护，生产质量管理规范等建设、维护、内部审核；

8完成上级领导交办的其他工作任务。

任职资格:

1.全日制本科及以上学历，电子工程或机械专业优先；

2.两年及以上有源医疗器械生产质量管理工作经验优先，GMP生产环境管理经验优先；

3.熟悉ISO13485管理体系和医疗器械相关法律法规优先；

4.能熟练使用各种质量工具对数据进行处理分析；

5.熟悉洁净车间的管理工作及验证工作；

6.工作认真、有责任心、沟通能力强。

企业简介

上海微创医疗器械（集团）有限公司为中国领先的医疗器械开发商、制造商及营销商，主要专注于治疗血管疾病及病变的微创介入产品。集团于2010年9月于香港联合交易所上市，股份编号：00853。
集团主要供应心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要产品为第二代钴铬合金药物洗脱支架 Firebird 2。集团还供应其他血管支架，用于治疗身体其他部位的血管疾病及失调。集团亦销售极其细小的颅内支架、用于促进脑血管血液流量的灵活支架以及外科手术中使用的覆膜支架。
微创的产品于中国有逾1,100家医院使用，部分产品出口至中国境外的20多个位于亚太地区（不包括中国）、南美及欧洲的国家。
有冠脉药物支架系统、冠脉金属支架系统、颅内动脉支架系统、腹主动脉瘤和胸主动脉瘤等支撑型人造血管支架、球囊（PTCA）扩张导管、导引导管及其相关附件、胰岛素泵、骨科产品、射频消融电生理导管等医疗器械；它们中绝大多数填补国内空白，被认定为上海市高新技术成果转化项目，达国际先进水平，直接与国外产品竞争，已进入中国各大知名医院，并出口日本、欧洲、拉美等国家与地区，具有一定的品牌知名度和市场占有率。

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有源OA工程师

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