QMS经理(集团总部)
职位描述
工作职责:
1. 公司质量管理体系要求的满足、整体策划及运行监控,确保其适宜、充分与有效性;
2. 公司质量管理体系的审核评价,包括内部审核和外部第二方/第三方认证机构的审核;
3. 开展员工质量意识培训策划及实施,相关新法规和体系知识的宣贯;
4. 负责QMS团队的年度和阶段性工作目标和工作计划的制定,并安排、指导和监督人员完成;
5. 团队架构的搭建,岗位的设置,人员的配备,人员的招聘、培训、晋升等统筹管理;
6. 上级布置的其它任务。
任职资格:
研究生及以上学历
3-6年医疗器械质量管理体系工作经验
了解产品相关知识,熟练运用质量管理体系相关法规、标准要求、质量管理知识等。
英语听、说、读、写熟练;
证书要求:内审员证书;
培训需求:公司质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、管理制度及配套表单。
企业简介
上海微创医疗器械(集团)有限公司为中国领先的医疗器械开发商、制造商及营销商,主要专注于治疗血管疾病及病变的微创介入产品。集团于2010年9月于香港联合交易所上市,股份编号:00853。
集团主要供应心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械,主要产品为第二代钴铬合金药物洗脱支架 Firebird 2。集团还供应其他血管支架,用于治疗身体其他部位的血管疾病及失调。集团亦销售极其细小的颅内支架、用于促进脑血管血液流量的灵活支架以及外科手术中使用的覆膜支架。
微创的产品于中国有逾1,100家医院使用,部分产品出口至中国境外的20多个位于亚太地区(不包括中国)、南美及欧洲的国家。
有冠脉药物支架系统、冠脉金属支架系统、颅内动脉支架系统、腹主动脉瘤和胸主动脉瘤等支撑型人造血管支架、球囊(PTCA)扩张导管、导引导管及其相关附件、胰岛素泵、骨科产品、射频消融电生理导管等医疗器械;它们中绝大多数填补国内空白,被认定为上海市高新技术成果转化项目,达国际先进水平,直接与国外产品竞争,已进入中国各大知名医院,并出口日本、欧洲、拉美等国家与地区,具有一定的品牌知名度和市场占有率。
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职位发布日期: 2019-05-16