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QA主管

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：苏州

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

工作职责:

1、保障心血管上市产品质量可控，无非预期使用以及重大质量问题发生。

2、带领团队开展检验效率提升、检验成本降低、检验智能水平改善项目；

3、带领团队，把关和参与所有上市产品变更质量评价工作，对涉及到重大变更的协助注册和获证；

4、开展全球化市场注册项目技术支持，包括欧盟、国际、美国等市场；

5、带领团队开展体系流程优化和改善项目，确保符合国内、欧盟、美国法规要求。

6、协调与各业务部门的关系，团队建设与管理，人员关怀、新人培养以及绩效管理工作。

任职资格:

1、3年及以上工作经验；

2、硕士及以上学历，材料、机械等理工科背景领域。

3、熟悉ISO 13485、GMP、 FDA QSR 820等要求者优先；

4、英语听说读写能力；

企业简介

上海微创医疗器械（集团）有限公司为中国领先的医疗器械开发商、制造商及营销商，主要专注于治疗血管疾病及病变的微创介入产品。集团于2010年9月于香港联合交易所上市，股份编号：00853。
集团主要供应心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要产品为第二代钴铬合金药物洗脱支架 Firebird 2。集团还供应其他血管支架，用于治疗身体其他部位的血管疾病及失调。集团亦销售极其细小的颅内支架、用于促进脑血管血液流量的灵活支架以及外科手术中使用的覆膜支架。
微创的产品于中国有逾1,100家医院使用，部分产品出口至中国境外的20多个位于亚太地区（不包括中国）、南美及欧洲的国家。
有冠脉药物支架系统、冠脉金属支架系统、颅内动脉支架系统、腹主动脉瘤和胸主动脉瘤等支撑型人造血管支架、球囊（PTCA）扩张导管、导引导管及其相关附件、胰岛素泵、骨科产品、射频消融电生理导管等医疗器械；它们中绝大多数填补国内空白，被认定为上海市高新技术成果转化项目，达国际先进水平，直接与国外产品竞争，已进入中国各大知名医院，并出口日本、欧洲、拉美等国家与地区，具有一定的品牌知名度和市场占有率。

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